Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baner af psykopatologi som svar på NET (TOP-NET)

29. september 2019 opdateret af: Prof. Dr. Thomas Elbert, University of Konstanz

Progression og remittering af traumatiske stress-relaterede symptomer under og efter narrativ eksponeringsterapi

Narrative Exposure Therapy (NET) har vist sig at være effektiv i behandlingen af ​​Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) og traumerelateret depression i mere end et dusin kontrollerede kliniske forsøg. Symptomreduktionen var størst under langtidsopfølgninger efter afslutningen af ​​behandlingen.

I den aktuelle undersøgelse vil vi undersøge progressionen af ​​PTSD-symptomer og følelsesmæssig stress før, under og efter terapi. Efter et semistruktureret interview vil alle deltagere blive bedt om at rapportere deres kernesymptomer i månedlige telefoninterviews. Strukturerede interviews efter 6 og 12 måneder bruges til at validere resultatet. En bekvemmelighedsprøve af personer med en PTSD vil blive tilbudt deltagelse i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret gennem Center of Excellence for Psychotraumatology, University of Konstanz, med fokus på flygtninge. Alle (ca. 100) vil modtage en struktureret samtale og en detaljeret diagnose. Interviewet indeholder spørgsmål om sociodemografi, traumatiske hændelser, PTSD og depressionssymptomatologi. Personer med en PTSD-diagnose (op til 30) vil blive tilbudt en Narrative Exposure Therapy (NET).

Uafhængigt af behandling og diagnose bliver respondenterne bedt om at deltage i månedlige telefoninterviews, der vurderer traumerelateret og følelsesmæssig nød og ændringer i livet. Interviews, der vurderer PTSD, depressionssymptomer og følelsesmæssig nød vil blive gennemført 6 og 12 måneder efter den indledende samtale.

Derudover vil deltagere, der modtager NET, vurdere deres PTSD-symptomer og funktionalitet forud for hver terapisession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Konstanz, Baden-Württemberg, Tyskland, 78457
        • University of Konstanz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For behandlingsgruppe: PTSD-diagnose (DSM-IV eller V)
  • For ikke-behandlingsgruppe: ingen

Ekskluderingskriterier:

  • Akut psykose
  • Cerebro-organisk sygdom
  • Akut stof- eller alkoholforgiftning
  • Modtager allerede en anden psykoterapi
  • Antiepileptika ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Narrativ eksponeringsterapi
Deltagere med en PTSD-diagnose
Adfærdsmæssigt: Narrativ eksponeringsterapi
8 - 15 sessioner: 1 livline session, 5 - 12 sessioner fortællende eksponering, 1-2 sessioner med fremtidsorienteret rådgivning
Andre navne:
  • NET
NO_INTERVENTION: ingen / standard behandling
Deltagere med en PTSD-diagnose / andre psykiske problemer / ingen psykiske problemer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i progressionen af ​​PTSD-symptomer (PCL-5)
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneders opfølgning
PTSD-symptomer måles med PTSD-tjeklisten - 5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013)
baseline, 3 og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udviklingen af ​​følelsesmæssige nødsymptomer (RHS-15)
Tidsramme: op til 1 år
Følelsesmæssige nødsymptomer måles med Refugee Health Screener - 15 (RHS-15; Hollifield, et al., 2013)
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Konstanz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2016

Først opslået (SKØN)

2. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERC-2012-AdG 323977 NET-Course

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Narrativ eksponeringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner