Banor för psykopatologi som svar på NET (TOP-NET)
Progression och remittering av traumatiska stressrelaterade symtom under och efter narrativ exponeringsterapi
Narrative Exposure Therapy (NET) har visat sig vara effektiv vid behandling av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) och traumarelaterad depression i mer än ett dussin kontrollerade kliniska prövningar. Symtomminskningen var störst under långtidsuppföljningar efter avslutad terapi.
I den aktuella studien kommer vi att undersöka utvecklingen av PTSD-symtom och emotionell stress före, under och efter terapin. Efter en semistrukturerad intervju kommer alla deltagare att uppmanas att i månatliga telefonintervjuer rapportera sina kärnsymptom. Strukturerade intervjuer efter 6 och 12 månader används för att validera resultatet. Ett bekvämlighetsurval av individer med PTSD kommer att erbjudas deltagande i studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare kommer att rekryteras genom Center of Excellence for Psychotraumatology, University of Konstanz, med fokus på flyktingar. Alla (ca. 100) kommer att få en strukturerad intervju och en detaljerad diagnos. Intervjun innehåller frågor om sociodemografi, traumatiska händelser, PTSD och depressionssymptomatologi. Individer med en PTSD-diagnos (upp till 30) kommer att erbjudas en Narrative Exposure Therapy (NET).
Oavsett behandling och diagnos ombeds respondenterna att delta i månatliga telefonintervjuer för att bedöma traumarelaterad och känslomässig ångest och förändringar i livet. Intervjuer som bedömer PTSD, depressionssymtom och känslomässigt lidande kommer att genomföras 6 och 12 månader efter den första intervjun.
Dessutom kommer deltagare som får NET att bedöma sina PTSD-symtom och funktionalitet före varje behandlingssession.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Baden-Württemberg
-
Konstanz, Baden-Württemberg, Tyskland, 78457
- University of Konstanz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För behandlingsgrupp: PTSD-diagnos (DSM-IV eller V)
- För icke-behandlingsgrupp: ingen
Exklusions kriterier:
- Akut psykos
- Cerebro-organisk sjukdom
- Akut drog- eller alkoholförgiftning
- Får redan en annan psykoterapi
- Antiepileptika vid baslinjen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Narrativ exponeringsterapi
Deltagare med en PTSD-diagnos
|
8 - 15 sessioner: 1 livlina session, 5 - 12 sessioner narrativ exponering, 1-2 sessioner med framtidsorienterad rådgivning
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: ingen / standardbehandling
Deltagare med PTSD-diagnos / andra psykiska problem / inga psykiska problem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i utvecklingen av PTSD-symtom (PCL-5)
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månaders uppföljning
|
PTSD-symtom mäts med PTSD-checklistan - 5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013)
|
baslinje, 3 och 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i utvecklingen av emotionella nödsymptom (RHS-15)
Tidsram: upp till 1 år
|
Emotionella nödsymptom mäts med Refugee Health Screener - 15 (RHS-15; Hollifield, et al., 2013)
|
upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERC-2012-AdG 323977 NET-Course
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .