Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trajecten van psychopathologie als reactie op NET (TOP-NET)

29 september 2019 bijgewerkt door: Prof. Dr. Thomas Elbert, University of Konstanz

Progressie en kwijtschelding van traumatische stressgerelateerde symptomen tijdens en na Narrative Exposure Therapy

In meer dan een dozijn gecontroleerde klinische onderzoeken is bewezen dat Narrative Exposure Therapy (NET) effectief is bij de behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS) en traumagerelateerde depressie. Symptoomreductie was het grootst tijdens langdurige follow-ups na voltooiing van de therapie.

In de huidige studie zullen we de progressie van PTSS-symptomen en emotionele stress voor, tijdens en na de therapie onderzoeken. Na een semi-gestructureerd interview wordt aan alle deelnemers gevraagd om in maandelijkse telefonische interviews hun kernsymptomen te rapporteren. Gestructureerde interviews na 6 en 12 maanden worden gebruikt om de uitkomst te valideren. Een gemakssteekproef van personen met een PTSS zal deelname aan het onderzoek worden aangeboden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden geworven via het Centre of Excellence for Psychotraumatology, University of Konstanz, met de nadruk op vluchtelingen. Allemaal (ca. 100) krijgt een gestructureerd interview en een gedetailleerde diagnose. Het interview bevat vragen over sociodemografie, traumatische gebeurtenissen, PTSS en symptomen van depressie. Personen met een PTSS-diagnose (tot 30) krijgen een Narrative Exposure Therapy (NET) aangeboden.

Ongeacht de behandeling en diagnose wordt de respondenten gevraagd deel te nemen aan maandelijkse telefonische interviews waarin traumagerelateerde en emotionele stress en veranderingen in het leven worden beoordeeld. Interviews die PTSS, depressiesymptomen en emotionele stress beoordelen, zullen 6 en 12 maanden na het eerste interview worden gehouden.

Bovendien zullen deelnemers die NET ontvangen hun PTSS-symptomen en -functionaliteit voorafgaand aan elke therapiesessie beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden-Württemberg
      • Konstanz, Baden-Württemberg, Duitsland, 78457
        • University of Konstanz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor behandelgroep: PTSS-diagnose (DSM-IV of V)
  • Voor niet-behandelde groep: geen

Uitsluitingscriteria:

  • Acute psychose
  • Cerebro-organische ziekte
  • Acute drugs- of alcoholintoxicatie
  • Al een andere psychotherapie ondergaan
  • Anti-epileptica bij baseline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Narratieve belichtingstherapie
Deelnemers met een PTSS-diagnose
Gedragsmatig: Narratieve belichtingstherapie
8 - 15 sessies: 1 lifeline-sessie, 5 - 12 sessies narratieve exposure, 1-2 sessies toekomstgerichte counseling
Andere namen:
  • NETTO
GEEN_INTERVENTIE: geen / standaard behandeling
Deelnemers met een PTSS-diagnose / andere psychische klachten / geen psychische klachten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de progressie van PTSS-symptomen (PCL-5)
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden follow-up
PTSS symptomen worden gemeten met de PTSD Checklist - 5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013)
baseline, 3 en 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de progressie van emotionele noodsymptomen (RHS-15)
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Symptomen van emotionele nood worden gemeten met de Refugee Health Screener - 15 (RHS-15; Hollifield, et al., 2013)
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Konstanz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ERC-2012-AdG 323977 NET-Course

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren