- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02852616
NET에 대한 정신병리학의 궤적 (TOP-NET)
내러티브 노출 치료 중 및 이후의 외상성 스트레스 관련 증상의 진행 및 완화
내러티브 노출 요법(Narrative Exposure Therapy, NET)은 12개 이상의 통제된 임상 시험에서 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 외상 관련 우울증의 치료에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 증상 감소는 치료 완료 후 장기간 추적 관찰하는 동안 가장 컸습니다.
현재 연구에서 우리는 치료 전, 치료 중, 치료 후 PTSD 증상과 정서적 스트레스의 진행을 조사할 것입니다. 반구조화된 인터뷰 후 모든 참가자는 월간 전화 인터뷰에서 핵심 증상을 보고하도록 요청받습니다. 6개월 및 12개월 후의 구조화된 인터뷰는 결과를 검증하는 데 사용됩니다. PTSD를 가진 개인의 편의 샘플이 연구 참여를 제공받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
난민에 초점을 맞춘 콘스탄츠 대학의 정신외상학 우수 센터를 통해 참가자를 모집합니다. 모두(약. 100) 구조화된 면담과 자세한 진단을 받게 된다. 인터뷰에는 사회인구학, 충격적인 사건, PTSD 및 우울증 증상에 대한 질문이 포함됩니다. PTSD 진단을 받은 개인(최대 30명)에게는 내러티브 노출 요법(NET)이 제공됩니다.
치료 및 진단에 관계없이 응답자는 외상 관련 및 정서적 고통과 삶의 변화를 평가하는 월간 전화 인터뷰에 참여하도록 요청받습니다. PTSD, 우울증 증상 및 정서적 고통을 평가하는 인터뷰는 초기 인터뷰 후 6개월 및 12개월 후에 실시됩니다.
또한 NET을 받는 참가자는 각 치료 세션 전에 PTSD 증상과 기능을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Baden-Württemberg
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Konstanz, Baden-Württemberg, 독일, 78457
- University of Konstanz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치료군: PTSD 진단(DSM-IV 또는 V)
- 무처리군: 없음
제외 기준:
- 급성 정신병
- 뇌기질질환
- 급성 약물 또는 알코올 중독
- 이미 다른 심리 치료를 받고 있습니다.
- 기준선에서의 항경련제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 내러티브 노출 치료
PTSD 진단을 받은 참여자
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8~15회기 : 라이프라인 1회기, 내러티브 노출 5-12회기, 미래지향적 상담 1-2회기
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 없음 / 표준 치료
PTSD 진단을 받은 참여자 / 기타 정신 건강 문제 / 정신 건강 문제 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 증상 진행의 변화(PCL-5)
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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PTSD 증상은 PTSD 체크리스트 - 5(PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013)로 측정됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정서적 고통 증상의 진행 변화(RHS-15)
기간: 최대 1년
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정서적 고통 증상은 Refugee Health Screener - 15(RHS-15; Hollifield, et al., 2013)로 측정됩니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ERC-2012-AdG 323977 NET-Course
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