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NET에 대한 정신병리학의 궤적 (TOP-NET)

2019년 9월 29일 업데이트: Prof. Dr. Thomas Elbert, University of Konstanz

내러티브 노출 치료 중 및 이후의 외상성 스트레스 관련 증상의 진행 및 완화

내러티브 노출 요법(Narrative Exposure Therapy, NET)은 12개 이상의 통제된 임상 시험에서 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 외상 관련 우울증의 치료에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 증상 감소는 치료 완료 후 장기간 추적 관찰하는 동안 가장 컸습니다.

현재 연구에서 우리는 치료 전, 치료 중, 치료 후 PTSD 증상과 정서적 스트레스의 진행을 조사할 것입니다. 반구조화된 인터뷰 후 모든 참가자는 월간 전화 인터뷰에서 핵심 증상을 보고하도록 요청받습니다. 6개월 및 12개월 후의 구조화된 인터뷰는 결과를 검증하는 데 사용됩니다. PTSD를 가진 개인의 편의 샘플이 연구 참여를 제공받을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

난민에 초점을 맞춘 콘스탄츠 대학의 정신외상학 우수 센터를 통해 참가자를 모집합니다. 모두(약. 100) 구조화된 면담과 자세한 진단을 받게 된다. 인터뷰에는 사회인구학, 충격적인 사건, PTSD 및 우울증 증상에 대한 질문이 포함됩니다. PTSD 진단을 받은 개인(최대 30명)에게는 내러티브 노출 요법(NET)이 제공됩니다.

치료 및 진단에 관계없이 응답자는 외상 관련 및 정서적 고통과 삶의 변화를 평가하는 월간 전화 인터뷰에 참여하도록 요청받습니다. PTSD, 우울증 증상 및 정서적 고통을 평가하는 인터뷰는 초기 인터뷰 후 6개월 및 12개월 후에 실시됩니다.

또한 NET을 받는 참가자는 각 치료 세션 전에 PTSD 증상과 기능을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Baden-Württemberg
      • Konstanz, Baden-Württemberg, 독일, 78457
        • University of Konstanz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치료군: PTSD 진단(DSM-IV 또는 V)
  • 무처리군: 없음

제외 기준:

  • 급성 정신병
  • 뇌기질질환
  • 급성 약물 또는 알코올 중독
  • 이미 다른 심리 치료를 받고 있습니다.
  • 기준선에서의 항경련제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 내러티브 노출 치료
PTSD 진단을 받은 참여자
8~15회기 : 라이프라인 1회기, 내러티브 노출 5-12회기, 미래지향적 상담 1-2회기
다른 이름들:
  • 그물
NO_INTERVENTION: 없음 / 표준 치료
PTSD 진단을 받은 참여자 / 기타 정신 건강 문제 / 정신 건강 문제 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 증상 진행의 변화(PCL-5)
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
PTSD 증상은 PTSD 체크리스트 - 5(PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013)로 측정됩니다.
기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정서적 고통 증상의 진행 변화(RHS-15)
기간: 최대 1년
정서적 고통 증상은 Refugee Health Screener - 15(RHS-15; Hollifield, et al., 2013)로 측정됩니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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