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Trajectoires de la psychopathologie en réponse aux TNE (TOP-NET)

29 septembre 2019 mis à jour par: Prof. Dr. Thomas Elbert, University of Konstanz

Progression et rémission des symptômes liés au stress traumatique pendant et après la thérapie d'exposition narrative

La thérapie par l'exposition narrative (NET) s'est avérée efficace dans le traitement du trouble de stress post-traumatique (SSPT) et de la dépression liée à un traumatisme dans plus d'une douzaine d'essais cliniques contrôlés. La réduction des symptômes était la plus importante lors des suivis à long terme après la fin du traitement.

Dans la présente étude, nous étudierons la progression des symptômes du SSPT et du stress émotionnel avant, pendant et après la thérapie. Après un entretien semi-structuré, tous les participants seront invités à signaler lors d'entretiens téléphoniques mensuels leurs principaux symptômes. Des entretiens structurés après 6 et 12 mois sont utilisés pour valider le résultat. Un échantillon de convenance de personnes atteintes d'un SSPT se verra proposer de participer à l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants seront recrutés par le Centre d'excellence en psychotraumatologie de l'Université de Constance, en mettant l'accent sur les réfugiés. Tous (env. 100) recevra un entretien structuré et un diagnostic détaillé. L'entretien comprend des questions sur la sociodémographie, les événements traumatisants, le SSPT et la symptomatologie de la dépression. Les personnes ayant un diagnostic de SSPT (jusqu'à 30 ans) se verront proposer une thérapie d'exposition narrative (NET).

Indépendamment du traitement et du diagnostic, les répondants sont invités à participer à des entretiens téléphoniques mensuels évaluant la détresse liée au traumatisme et émotionnelle et les changements dans la vie. Des entretiens évaluant le SSPT, les symptômes de dépression et la détresse émotionnelle seront menés 6 et 12 mois après l'entretien initial.

De plus, les participants recevant NET évalueront leurs symptômes et leur fonctionnalité de SSPT avant chaque séance de thérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Baden-Württemberg
      • Konstanz, Baden-Württemberg, Allemagne, 78457
        • University of Konstanz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour le groupe de traitement : diagnostic de SSPT (DSM-IV ou V)
  • Pour le groupe sans traitement : aucun

Critère d'exclusion:

  • Psychose aiguë
  • Maladie cérébro-organique
  • Intoxication aiguë à la drogue ou à l'alcool
  • Déjà reçu une autre psychothérapie
  • Médicaments antiépileptiques au départ

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie d'exposition narrative
Participants avec un diagnostic de SSPT
8 à 15 séances : 1 séance de ligne de vie, 5 à 12 séances d'exposition narrative, 1 à 2 séances de conseil orienté vers l'avenir
Autres noms:
  • FILET
AUCUNE_INTERVENTION: non / traitement standard
Participants avec un diagnostic de SSPT / autres problèmes de santé mentale / aucun problème de santé mentale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la progression des symptômes du SSPT (PCL-5)
Délai: ligne de base, suivi à 3 et 6 mois
Les symptômes du SSPT sont mesurés avec la liste de contrôle du SSPT - 5 (PCL-5 ; Weathers, Litz, et al., 2013)
ligne de base, suivi à 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la progression des symptômes de détresse émotionnelle (RHS-15)
Délai: jusqu'à 1 an
Les symptômes de détresse émotionnelle sont mesurés avec le Refugee Health Screener - 15 (RHS-15; Hollifield, et al., 2013)
jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

2 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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