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Trajektorien der Psychopathologie als Reaktion auf NET (TOP-NET)

29. September 2019 aktualisiert von: Prof. Dr. Thomas Elbert, University of Konstanz

Fortschreiten und Nachlassen von traumatischen stressbedingten Symptomen während und nach der Narrativen Expositionstherapie

Die Narrative Expositionstherapie (NET) hat sich in mehr als einem Dutzend kontrollierter klinischer Studien als wirksam bei der Behandlung von posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) und traumabedingter Depression erwiesen. Die Symptomreduktion war während der Langzeitnachsorge nach Abschluss der Therapie am größten.

In der aktuellen Studie untersuchen wir den Verlauf von PTBS-Symptomen und emotionalen Belastungen vor, während und nach der Therapie. Nach einem halbstrukturierten Interview werden alle Teilnehmer gebeten, in monatlichen Telefoninterviews ihre Kernsymptome zu schildern. Strukturierte Interviews nach 6 und 12 Monaten werden verwendet, um das Ergebnis zu validieren. Eine Stichprobe von Personen mit einer PTBS wird zur Teilnahme an der Studie angeboten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt über das Exzellenzzentrum für Psychotraumatologie der Universität Konstanz mit Fokus auf Geflüchtete. Alle (ca. 100) erhalten ein strukturiertes Interview und eine ausführliche Diagnose. Das Interview beinhaltet Fragen zur Soziodemografie, traumatischen Ereignissen, PTBS und Depressionssymptomatik. Personen mit einer PTSD-Diagnose (bis zu 30) wird eine Narrative Expositionstherapie (NET) angeboten.

Unabhängig von Behandlung und Diagnose werden die Befragten gebeten, an monatlichen Telefoninterviews teilzunehmen, in denen traumabedingte und emotionale Belastungen und Veränderungen im Leben beurteilt werden. Interviews zur Beurteilung von PTSD, Depressionssymptomen und emotionalem Stress werden 6 und 12 Monate nach dem Erstinterview durchgeführt.

Darüber hinaus bewerten Teilnehmer, die NET erhalten, ihre PTSD-Symptome und -Funktionalität vor jeder Therapiesitzung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Württemberg
      • Konstanz, Baden-Württemberg, Deutschland, 78457
        • University of Konstanz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Behandlungsgruppe: PTSD-Diagnose (DSM-IV oder V)
  • Für Nichtbehandlungsgruppe: keine

Ausschlusskriterien:

  • Akute Psychose
  • Zerebroorganische Erkrankung
  • Akute Drogen- oder Alkoholvergiftung
  • Bereits in einer anderen Psychotherapie
  • Antiepileptika zu Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Narrative Expositionstherapie
Teilnehmer mit einer PTBS-Diagnose
Verhalten: Narrative Expositionstherapie
8 - 15 Sitzungen: 1 Lifeline-Sitzung, 5 - 12 Sitzungen narrative Exposition, 1-2 Sitzungen zukunftsorientierte Beratung
Andere Namen:
  • NETZ
KEIN_EINGRIFF: keine / Standardbehandlung
Teilnehmer mit einer PTSD-Diagnose / anderen psychischen Problemen / keinen psychischen Problemen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Verlauf von PTSD-Symptomen (PCL-5)
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate Follow-up
PTSD-Symptome werden mit der PTSD-Checkliste – 5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013) gemessen.
Baseline, 3 und 6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Fortschreiten emotionaler Belastungssymptome (RHS-15)
Zeitfenster: bis 1 Jahr
Emotionale Belastungssymptome werden mit dem Refugee Health Screener - 15 (RHS-15; Hollifield, et al., 2013) gemessen.
bis 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Konstanz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERC-2012-AdG 323977 NET-Course

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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