Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Traiettorie di psicopatologia in risposta a NET (TOP-NET)

29 settembre 2019 aggiornato da: Prof. Dr. Thomas Elbert, University of Konstanz

Progressione e remissione dei sintomi legati allo stress traumatico durante e dopo la terapia dell'esposizione narrativa

La Narrative Exposure Therapy (NET) si è dimostrata efficace nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e della depressione correlata al trauma in più di una dozzina di studi clinici controllati. La riduzione dei sintomi è stata maggiore durante i follow-up a lungo termine dopo il completamento della terapia.

In questo studio, esamineremo la progressione dei sintomi di PTSD e dello stress emotivo prima, durante e dopo la terapia. Dopo un'intervista semi-strutturata a tutti i partecipanti verrà chiesto di riferire in interviste telefoniche mensili i loro sintomi principali. Le interviste strutturate dopo 6 e 12 mesi vengono utilizzate per convalidare il risultato. A un campione di convenienza di individui con un disturbo da stress post-traumatico verrà offerta la partecipazione allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno reclutati attraverso il Centro di eccellenza per la psicotraumatologia, Università di Costanza, con particolare attenzione ai rifugiati. Tutti loro (ca. 100) riceveranno un colloquio strutturato e una diagnosi dettagliata. L'intervista include domande su sociodemografia, eventi traumatici, PTSD e sintomatologia della depressione. Agli individui con diagnosi di disturbo da stress post-traumatico (fino a 30 anni) verrà offerta una terapia di esposizione narrativa (NET).

Indipendentemente dal trattamento e dalla diagnosi, agli intervistati viene chiesto di partecipare a interviste telefoniche mensili per valutare il disagio emotivo e correlato al trauma e i cambiamenti nella vita. Le interviste per valutare il disturbo da stress post-traumatico, i sintomi della depressione e il disagio emotivo saranno condotte 6 e 12 mesi dopo l'intervista iniziale.

Inoltre, i partecipanti che ricevono NET valuteranno i sintomi e la funzionalità del disturbo da stress post-traumatico prima di ogni sessione di terapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden-Württemberg
      • Konstanz, Baden-Württemberg, Germania, 78457
        • University of Konstanz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per il gruppo di trattamento: diagnosi di PTSD (DSM-IV o V)
  • Per il gruppo non in trattamento: nessuno

Criteri di esclusione:

  • Psicosi acuta
  • Malattia cerebro-organica
  • Intossicazione acuta da droghe o alcol
  • Sto già ricevendo un'altra psicoterapia
  • Farmaci antiepilettici al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia dell'esposizione narrativa
Partecipanti con diagnosi di disturbo da stress post-traumatico
Comportamentale: Terapia dell'esposizione narrativa
8 - 15 sessioni: 1 sessione lifeline, 5 - 12 sessioni di esposizione narrativa, 1-2 sessioni di consulenza orientata al futuro
Altri nomi:
  • RETE
NESSUN_INTERVENTO: nessun / trattamento standard
Partecipanti con diagnosi di disturbo da stress post-traumatico/altri problemi di salute mentale/nessun problema di salute mentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella progressione dei sintomi di PTSD (PCL-5)
Lasso di tempo: basale, follow-up a 3 e 6 mesi
I sintomi di PTSD sono misurati con la Checklist PTSD - 5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013)
basale, follow-up a 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella progressione dei sintomi di stress emotivo (RHS-15)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
I sintomi di disagio emotivo sono misurati con il Refugee Health Screener - 15 (RHS-15; Hollifield, et al., 2013)
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Konstanz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

2 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERC-2012-AdG 323977 NET-Course

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post-traumatico da stress (PTSD)

Prove cliniche su Terapia dell'esposizione narrativa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi