Traiettorie di psicopatologia in risposta a NET (TOP-NET)
Progressione e remissione dei sintomi legati allo stress traumatico durante e dopo la terapia dell'esposizione narrativa
La Narrative Exposure Therapy (NET) si è dimostrata efficace nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e della depressione correlata al trauma in più di una dozzina di studi clinici controllati. La riduzione dei sintomi è stata maggiore durante i follow-up a lungo termine dopo il completamento della terapia.
In questo studio, esamineremo la progressione dei sintomi di PTSD e dello stress emotivo prima, durante e dopo la terapia. Dopo un'intervista semi-strutturata a tutti i partecipanti verrà chiesto di riferire in interviste telefoniche mensili i loro sintomi principali. Le interviste strutturate dopo 6 e 12 mesi vengono utilizzate per convalidare il risultato. A un campione di convenienza di individui con un disturbo da stress post-traumatico verrà offerta la partecipazione allo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno reclutati attraverso il Centro di eccellenza per la psicotraumatologia, Università di Costanza, con particolare attenzione ai rifugiati. Tutti loro (ca. 100) riceveranno un colloquio strutturato e una diagnosi dettagliata. L'intervista include domande su sociodemografia, eventi traumatici, PTSD e sintomatologia della depressione. Agli individui con diagnosi di disturbo da stress post-traumatico (fino a 30 anni) verrà offerta una terapia di esposizione narrativa (NET).
Indipendentemente dal trattamento e dalla diagnosi, agli intervistati viene chiesto di partecipare a interviste telefoniche mensili per valutare il disagio emotivo e correlato al trauma e i cambiamenti nella vita. Le interviste per valutare il disturbo da stress post-traumatico, i sintomi della depressione e il disagio emotivo saranno condotte 6 e 12 mesi dopo l'intervista iniziale.
Inoltre, i partecipanti che ricevono NET valuteranno i sintomi e la funzionalità del disturbo da stress post-traumatico prima di ogni sessione di terapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Baden-Württemberg
-
Konstanz, Baden-Württemberg, Germania, 78457
- University of Konstanz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per il gruppo di trattamento: diagnosi di PTSD (DSM-IV o V)
- Per il gruppo non in trattamento: nessuno
Criteri di esclusione:
- Psicosi acuta
- Malattia cerebro-organica
- Intossicazione acuta da droghe o alcol
- Sto già ricevendo un'altra psicoterapia
- Farmaci antiepilettici al basale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Terapia dell'esposizione narrativa
Partecipanti con diagnosi di disturbo da stress post-traumatico
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8 - 15 sessioni: 1 sessione lifeline, 5 - 12 sessioni di esposizione narrativa, 1-2 sessioni di consulenza orientata al futuro
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: nessun / trattamento standard
Partecipanti con diagnosi di disturbo da stress post-traumatico/altri problemi di salute mentale/nessun problema di salute mentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella progressione dei sintomi di PTSD (PCL-5)
Lasso di tempo: basale, follow-up a 3 e 6 mesi
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I sintomi di PTSD sono misurati con la Checklist PTSD - 5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013)
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basale, follow-up a 3 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella progressione dei sintomi di stress emotivo (RHS-15)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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I sintomi di disagio emotivo sono misurati con il Refugee Health Screener - 15 (RHS-15; Hollifield, et al., 2013)
|
fino a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERC-2012-AdG 323977 NET-Course
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