Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Baner for psykopatologi som svar på NET (TOP-NET)

29. september 2019 oppdatert av: Prof. Dr. Thomas Elbert, University of Konstanz

Progresjon og remittering av traumatiske stressrelaterte symptomer under og etter narrativ eksponeringsterapi

Narrative Exposure Therapy (NET) har vist seg å være effektiv i behandlingen av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og traumerelatert depresjon i mer enn et dusin kontrollerte kliniske studier. Symptomreduksjonen var størst under langtidsoppfølginger etter avsluttet terapi.

I den nåværende studien vil vi undersøke progresjonen av PTSD-symptomer og følelsesmessig stress før, under og etter terapi. Etter et semistrukturert intervju vil alle deltakerne bli bedt om å rapportere i månedlige telefonintervjuer sine kjernesymptomer. Strukturerte intervjuer etter 6 og 12 måneder brukes for å validere resultatet. Et praktisk utvalg av personer med PTSD vil bli tilbudt deltakelse i studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli rekruttert gjennom Center of Excellence for Psychotraumatology, University of Konstanz, med fokus på flyktninger. Alle (ca. 100) vil motta et strukturert intervju og en detaljert diagnose. Intervjuet inkluderer spørsmål om sosiodemografi, traumatiske hendelser, PTSD og depresjonssymptomatologi. Personer med en PTSD-diagnose (opptil 30) vil bli tilbudt en narrativ eksponeringsterapi (NET).

Uavhengig av behandling og diagnose, blir respondentene bedt om å delta i månedlige telefonintervjuer som vurderer traumerelaterte og emosjonelle plager og endringer i livet. Intervjuer som vurderer PTSD, depresjonssymptomer og følelsesmessige plager vil bli gjennomført 6 og 12 måneder etter det første intervjuet.

I tillegg vil deltakere som mottar NET vurdere sine PTSD-symptomer og funksjonalitet før hver behandlingsøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Konstanz, Baden-Württemberg, Tyskland, 78457
        • University of Konstanz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For behandlingsgruppe: PTSD-diagnose (DSM-IV eller V)
  • For ikke-behandlingsgruppe: ingen

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt psykose
  • Cerebro-organisk sykdom
  • Akutt rus eller alkoholforgiftning
  • Får allerede en annen psykoterapi
  • Antiepileptika ved baseline

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Narrativ eksponeringsterapi
Deltakere med en PTSD-diagnose
Atferdsmessig: Narrativ eksponeringsterapi
8 - 15 økter: 1 livslinjeøkt, 5 - 12 økter narrativ eksponering, 1-2 økter med fremtidsrettet rådgivning
Andre navn:
  • NETT
INGEN_INTERVENSJON: ingen / standard behandling
Deltakere med PTSD-diagnose / andre psykiske problemer / ingen psykiske problemer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i progresjonen av PTSD-symptomer (PCL-5)
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneders oppfølging
PTSD-symptomer måles med PTSD-sjekklisten - 5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013)
baseline, 3 og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i progresjonen av emosjonelle plagesymptomer (RHS-15)
Tidsramme: opptil 1 år
Emosjonelle plagesymptomer måles med Refugee Health Screener - 15 (RHS-15; Hollifield, et al., 2013)
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Konstanz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

2. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ERC-2012-AdG 323977 NET-Course

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere