Trajektorie psychopatologii w odpowiedzi na NET (TOP-NET)
Progresja i remisja objawów związanych ze stresem traumatycznym podczas i po narracyjnej terapii ekspozycyjnej
Terapia Narrative Exposure Therapy (NET) okazała się skuteczna w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD) i depresji związanej z traumą w kilkunastu kontrolowanych badaniach klinicznych. Redukcja objawów była największa podczas odległych obserwacji po zakończeniu terapii.
W obecnym badaniu zbadamy progresję objawów PTSD i stresu emocjonalnego przed, w trakcie i po terapii. Po częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o zgłaszanie w comiesięcznych wywiadach telefonicznych swoich głównych objawów. Ustrukturyzowane wywiady po 6 i 12 miesiącach służą do walidacji wyniku. Dogodna próba osób z zespołem stresu pourazowego zostanie zaoferowana do udziału w badaniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą rekrutowani przez Centrum Doskonałości Psychotraumatologii Uniwersytetu w Konstancji, ze szczególnym uwzględnieniem uchodźców. Wszystkie (ok. 100) otrzyma ustrukturyzowany wywiad i szczegółową diagnozę. Wywiad zawiera pytania dotyczące socjodemografii, traumatycznych wydarzeń, PTSD i symptomatologii depresji. Osobom z diagnozą PTSD (do 30) zostanie zaproponowana Terapia Narracyjna Ekspozycja (NET).
Niezależnie od leczenia i diagnozy, respondenci proszeni są o udział w comiesięcznych wywiadach telefonicznych oceniających cierpienie związane z traumą i cierpieniem emocjonalnym oraz zmiany w życiu. Wywiady oceniające PTSD, objawy depresji i dystres emocjonalny zostaną przeprowadzone 6 i 12 miesięcy po pierwszym wywiadzie.
Ponadto uczestnicy otrzymujący NET oceniają swoje objawy PTSD i funkcjonalność przed każdą sesją terapeutyczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Konstanz, Baden-Württemberg, Niemcy, 78457
- University of Konstanz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla grupy leczonej: diagnoza PTSD (DSM-IV lub V)
- Dla grupy nieleczonej: brak
Kryteria wyłączenia:
- Ostra psychoza
- Choroba organiczna mózgu
- Ostre zatrucie lekami lub alkoholem
- Już przechodzi kolejną psychoterapię
- Leki przeciwpadaczkowe na początku badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Narracyjna Terapia Ekspozycyjna
Uczestnicy z diagnozą PTSD
|
8 - 15 sesji: 1 sesja linii życia, 5 - 12 sesji ekspozycji narracyjnej, 1-2 sesje poradnictwa zorientowanego na przyszłość
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: brak / leczenie standardowe
Uczestnicy z diagnozą PTSD / innymi problemami ze zdrowiem psychicznym / bez problemów ze zdrowiem psychicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w progresji objawów PTSD (PCL-5)
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięczna obserwacja
|
Objawy PTSD są mierzone za pomocą Listy kontrolnej PTSD – 5 (PCL-5; Weathers, Litz i in., 2013)
|
wyjściowa, 3 i 6 miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w postępie objawów dystresu emocjonalnego (RHS-15)
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Symptomy dystresu emocjonalnego są mierzone za pomocą Refugee Health Screener – 15 (RHS-15; Hollifield i in., 2013)
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERC-2012-AdG 323977 NET-Course
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .