Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Trayectorias de la psicopatología en respuesta a NET (TOP-NET)

29 de septiembre de 2019 actualizado por: Prof. Dr. Thomas Elbert, University of Konstanz

Progresión y remisión de los síntomas relacionados con el estrés traumático durante y después de la terapia de exposición narrativa

Se ha demostrado que la terapia de exposición narrativa (NET) es eficaz en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y la depresión relacionada con el trauma en más de una docena de ensayos clínicos controlados. La reducción de los síntomas fue mayor durante los seguimientos a largo plazo después de la finalización de la terapia.

En el estudio actual, investigaremos la progresión de los síntomas del PTSD y el estrés emocional antes, durante y después de la terapia. Después de una entrevista semiestructurada, se pedirá a todos los participantes que informen en entrevistas telefónicas mensuales sobre sus síntomas principales. Se utilizan entrevistas estructuradas después de 6 y 12 meses para validar el resultado. Se ofrecerá la participación en el estudio a una muestra de conveniencia de personas con TEPT.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes serán reclutados a través del Centro de Excelencia en Psicotraumatología de la Universidad de Konstanz, con especial atención a los refugiados. Todos ellos (aprox. 100) recibirá una entrevista estructurada y un diagnóstico detallado. La entrevista incluye preguntas sobre sociodemografía, eventos traumáticos, TEPT y sintomatología depresiva. A las personas con un diagnóstico de PTSD (hasta 30) se les ofrecerá una Terapia de Exposición Narrativa (NET).

Independientemente del tratamiento y el diagnóstico, se pide a los encuestados que participen en entrevistas telefónicas mensuales para evaluar la angustia emocional y relacionada con el trauma y los cambios en la vida. Las entrevistas para evaluar el TEPT, los síntomas de depresión y la angustia emocional se realizarán 6 y 12 meses después de la entrevista inicial.

Además, los participantes que reciben NET calificarán sus síntomas y funcionalidad de PTSD antes de cada sesión de terapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

85

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baden-Württemberg
      • Konstanz, Baden-Württemberg, Alemania, 78457
        • University of Konstanz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para el grupo de tratamiento: diagnóstico de TEPT (DSM-IV o V)
  • Para el grupo sin tratamiento: ninguno

Criterio de exclusión:

  • psicosis aguda
  • enfermedad cerebro-orgánica
  • Intoxicación aguda por drogas o alcohol
  • Ya recibiendo otra psicoterapia
  • Fármacos antiepilépticos al inicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia de exposición narrativa
Participantes con diagnóstico de TEPT
8 - 15 sesiones: 1 sesión de línea de vida, 5 - 12 sesiones de exposición narrativa, 1-2 sesiones de asesoramiento orientado al futuro
Otros nombres:
  • RED
SIN INTERVENCIÓN: no / tratamiento estándar
Participantes con diagnóstico de TEPT/otros problemas de salud mental/sin problemas de salud mental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la progresión de los síntomas del PTSD (PCL-5)
Periodo de tiempo: basal, seguimiento a los 3 y 6 meses
Los síntomas de PTSD se miden con la Lista de verificación de PTSD - 5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013)
basal, seguimiento a los 3 y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la progresión de los síntomas de angustia emocional (RHS-15)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
Los síntomas de angustia emocional se miden con el Refugee Health Screener - 15 (RHS-15; Hollifield, et al., 2013)
hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir