Psykopatologian liikeradat vastauksena NET:iin (TOP-NET)
Traumaattiseen stressiin liittyvien oireiden eteneminen ja siirtyminen narratiivisen altistushoidon aikana ja sen jälkeen
Narrative Exposure Therapy (NET) on osoittautunut tehokkaaksi posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja traumaan liittyvän masennuksen hoidossa yli tusinassa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa. Oireet vähenivät eniten pitkäaikaisessa seurannassa hoidon päättymisen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tutkimme PTSD-oireiden ja henkisen stressin etenemistä ennen terapiaa, sen aikana ja sen jälkeen. Puolistrukturoidun haastattelun jälkeen kaikkia osallistujia pyydetään raportoimaan keskeisistä oireistaan kuukausittaisissa puhelinhaastatteluissa. Strukturoituja haastatteluja 6 ja 12 kuukauden jälkeen käytetään tuloksen vahvistamiseen. Mukavuusotokselle henkilöistä, joilla on PTSD, tarjotaan osallistumista tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan Konstanzin yliopiston psykotraumatologian huippuosaamisen keskuksen kautta keskittyen pakolaisiin. Kaikki ne (n. 100) saa jäsennellyn haastattelun ja yksityiskohtaisen diagnoosin. Haastattelu sisältää kysymyksiä sosiodemografiasta, traumaattisista tapahtumista, PTSD:stä ja masennuksen oireista. Henkilöille, joilla on PTSD-diagnoosi (enintään 30), tarjotaan Narrative Exposure Therapy (NET).
Hoidosta ja diagnoosista riippumatta vastaajia pyydetään osallistumaan kuukausittain puhelinhaastatteluihin, joissa arvioidaan traumaperäistä ja henkistä kärsimystä ja elämänmuutoksia. PTSD:tä, masennuksen oireita ja henkistä kärsimystä arvioivat haastattelut suoritetaan 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen haastattelun jälkeen.
Lisäksi NET:iä saavat osallistujat arvioivat PTSD-oireensa ja toimintakykynsä ennen jokaista hoitokertaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Konstanz, Baden-Württemberg, Saksa, 78457
- University of Konstanz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitoryhmä: PTSD-diagnoosi (DSM-IV tai V)
- Ei-hoitoryhmälle: ei mitään
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti psykoosi
- Aivo-orgaaninen sairaus
- Akuutti huume- tai alkoholimyrkytys
- Saat jo toisen psykoterapian
- Epilepsialääkkeet lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Narrative Exposure Therapy
Osallistujat, joilla on PTSD-diagnoosi
|
8 - 15 istuntoa: 1 elinehtoistunto, 5 - 12 istuntoa kerronnallista esittelyä, 1-2 istuntoa tulevaisuuteen suuntautuvaa neuvontaa
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: ei / vakiohoitoa
Osallistujat, joilla on PTSD-diagnoosi / muita mielenterveysongelmia / ei mielenterveysongelmia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PTSD-oireiden etenemisessä (PCL-5)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
PTSD-oireet mitataan PTSD-tarkistuslistalla - 5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013)
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos emotionaalisen ahdistuksen oireiden etenemisessä (RHS-15)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Emotionaalisen ahdistuksen oireita mitataan Refugee Health Screener -15:llä (RHS-15; Hollifield, et al., 2013)
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERC-2012-AdG 323977 NET-Course
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .