响应 NET 的精神病理学轨迹 (TOP-NET)
2019年9月29日 更新者：Prof. Dr. Thomas Elbert、University of Konstanz
叙事暴露治疗期间和之后创伤性应激相关症状的进展和缓解
叙事暴露疗法（Narrative Exposure Therapy，NET）已在十几项对照临床试验中被证明可有效治疗创伤后应激障碍（PTSD）和创伤相关抑郁症。 在完成治疗后的长期随访中，症状减轻最为明显。
在当前的研究中，我们将调查治疗前、治疗期间和治疗后 PTSD 症状和情绪压力的进展。 在半结构式访谈之后，将要求所有参与者在每月的电话访谈中报告他们的核心症状。 6 个月和 12 个月后的结构化访谈用于验证结果。 将提供一个方便的 PTSD 个体样本参与该研究。
研究概览
详细说明
参与者将通过康斯坦茨大学精神创伤学卓越中心招募，重点是难民。 所有这些（大约 100) 将接受结构化面试和详细诊断。 访谈包括有关社会人口统计学、创伤事件、创伤后应激障碍和抑郁症症状学的问题。 诊断为 PTSD 的个人（最多 30 人）将接受叙事暴露疗法 (NET)。
无论治疗和诊断如何，受访者都被要求参加每月一次的电话访谈，以评估与创伤相关的情绪困扰和生活变化。 评估创伤后应激障碍、抑郁症状和情绪困扰的访谈将在初次访谈后的 6 个月和 12 个月进行。
此外，接受 NET 的参与者将在每次治疗之前评估他们的 PTSD 症状和功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baden-Württemberg
-
Konstanz、Baden-Württemberg、德国、78457
- University of Konstanz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 对于治疗组：PTSD 诊断（DSM-IV 或 V）
- 对于非治疗组：无
排除标准：
- 急性精神病
- 脑器质性疾病
- 急性药物或酒精中毒
- 已经接受另一种心理治疗
- 基线时的抗癫痫药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：叙事暴露疗法
有 PTSD 诊断的参与者
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8 - 15 节：1 节生命线节，5 - 12 节叙述性接触，1-2 节面向未来的咨询
其他名称：
|
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NO_INTERVENTION：否 / 标准治疗
有 PTSD 诊断/其他心理健康问题/没有心理健康问题的参与者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PTSD 症状进展的变化 (PCL-5)
大体时间：基线、3 个月和 6 个月的随访
|
PTSD 症状使用 PTSD 检查表 - 5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013)
|
基线、3 个月和 6 个月的随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
情绪困扰症状进展的变化 (RHS-15)
大体时间：长达 1 年
|
情绪困扰症状使用难民健康筛查仪 - 15（RHS-15；Hollifield 等人，2013 年）进行测量
|
长达 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月1日
首次发布 (估计)
2016年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月29日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.