中等度から重度の高血圧患者における降圧薬またはジェネリック医薬品による血圧コントロールの比較 (PRINGEN)
2021年9月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
ジェネリック降圧薬は広く普及していますが、現在は使用されていません。
臨床的検証研究は、薬理学的検証のみよりもユーザーと処方者を説得するのに適している可能性があります.
一般的な降圧効果を評価するための実用的な研究が提案されています。 それは、圧力計の制御基準のために、高血圧患者のケアの実際の条件で行われます。
この研究の目的は、血圧管理のための一般的な降圧薬が劣っていないという仮説を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
薬物のリスト : ALDACTONE、FLUMACH、SPIROCTAN、SPIRONONE、FLUDEX、INDATEN、LASILIX、TENSTATEN、ALDACTAZINE、PRINACTAZIDE、SPIROCTAZINE、MODURETIC、AVLOCARDYL、HEMIPRALON、STHASIN、BETATOP、TENORMINE、CELECTOL、DETENSIEL、FELSAN、KERLONE、RAGON、RONALOL、ロプレッサー、セロケン、ネビロックス、テメリト、ネベロール、セクトラル、アクイテル、コレック、ブリエム、シバセン、カバシル、カプトラン、ロプリル、フォジテック、オドリック、ゴプテン、プリニビル、ゼストリル、レニテック、テウラ、ゾフェニル、トリアテック、ケノモン、アダレート、クロノアダレート、アムラー、ベイプレス、デルタゼン、ディレン、ダイアコール、モノ チルディエム、フロディル、イペルテン、イソプチン、レルカン、ザニディップ、レデルカルバーディップ、レニバーカルディップ、ジベルレピジン、キシレルミス、アプロベル、クリザーターズ、イフィルマスタ、フラッペ、ゼルミルブ、アタカンド、ケンゼン、カルビス、コザール、ロベラスナール、LOTANBERSAR、MICARDIS、PRITOR、TOLURA、ZANACODAR、DINORTES、MIRPRESOC、NISIS、TAREG、CUENCA、TIFIVAL、VAGRECOR、VAMADRID、HYPERIUM、PHYSIOTENS、BIPRETERAX、PRETERAX、LODOZ、WYTENS、ACUILIX、KORETIC、BRIAZIDE、CIBADREX、CAPTEA、ECAZIDE 、CORENITEC、ENALAVIS、ENALUR ETIC、COTRIATEC、RADOUCHE、FOZIRETIC、PRINZIDE、ZESTORETIC、COAPROVEL、IFIRMACOMBI、COCRISARTERS、COKENZEN、HYTACAND、COANHYVA、COHESAN、COTAREG、NISISCO、FORTZAAR、HYZAAR、MICARDISPLUS、PRITORPLUS、MARESSI、TOLUCOMBI、TENORDATE、BETA ADALATE
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Annonay、フランス、07100
- CH d'ANNONAY
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Feurs、フランス、42110
- CH de Feurs
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Firminy、フランス、42700
- CH de Firminy
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Le Puy En Velay、フランス、43000
- CH du Puy en Velay
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Montbrison、フランス、42600
- CH de MONTBRISON
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Roanne、フランス、42300
- CH de ROANNE
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Saint-chamond、フランス、42400
- CH de SAINT-CHAMOND
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Saint-etienne、フランス、42000
- CHU de Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 既知の高血圧患者で、少なくとも2種類の降圧薬を服用して治療を受けている
- ジェネリックで入手可能な高血圧治療薬
- -過去3か月間の降圧治療の変化の欠如
除外基準:
- 透析患者
- 不整脈のある患者
- 外来血圧を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：医薬品（商品名）の時代、ジェネリックの時代
6週間の期間。
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薬のリストは「研究の説明」に詳述されています
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実験的：ジェネリックの時代、医薬品（商品名）の時代
6週間の期間。
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薬のリストは「研究の説明」に詳述されています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧の測定
時間枠：24時間
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ホルター付き（歩行可能）
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用の数
時間枠：12週で
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アンケートによる患者あたりの副作用の数
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12週で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christophe MARIAT, MD PhD、CHU de Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月11日
一次修了 (実際)
2021年3月10日
研究の完了 (実際)
2021年3月10日
試験登録日
最初に提出
2016年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月23日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高血圧症の臨床試験
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University of Sao Paulo General Hospitalまだ募集していませんCOPD | 肺疾患および/または低酸素症に続発する肺高血圧症 | Pulmnary Hypertension