중등도에서 중증 고혈압 환자의 항고혈압제 또는 제네릭 약물에서 달성된 혈압 조절의 비교 (PRINGEN)
2021년 9월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
일반적인 항고혈압제가 널리 보급되어 있음에도 불구하고 현재는 사용되지 않습니다.
임상 검증 연구는 약리학적 검증만 하는 것보다 사용자와 처방자를 설득하는 데 더 나을 수 있습니다.
일반적인 항고혈압 효능을 평가하기 위한 실용적인 연구가 제안되었습니다. 압력계 제어 기준에 따라 고혈압 환자를 치료하는 실제 조건에서 발생합니다.
이 연구의 목적은 혈압 조절을 위한 일반적인 항고혈압제에 대한 비열등성 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
약물 목록: ALDACTONE, FLUMACH, SPIROCTAN, SPIRONONE, FLUDEX, INDATEN, LASILIX, TENSTATEN, ALDACTAZINE, PRINACTIZIDE, SPIROCTAZINE, MODURETIC, AVLOCARDYL, HEMIPRALON, STHASIN, BETATOP, TENORMINE, CELECTOL, DETENSIEL, FELSAN, KERLONE, RAGON, RONALOL, LOPRESSOR, SELOKEN, NEBILOX, TEMERIT, NEVEROL, SECTRAL, ACUITEL, KOREC, BRIEM, CIBACENE, COVERSYL, CAPTOLANE, LOPRIL, FOZITEC, ODRIK, GOPTEN, PRINIVIL, ZESTRIL, RENITEC, TEOULA, ZOFENIL, TRIATEC, KENOMON, ADALATE, CHRONOADALATE, AMLOR, BAYPRESS, DELTAZEN, DILRENE, DIACOR, MONO TILDIEM, FLODIL, IPERTEN, ISOPTINE, LERCAN, ZANIDIP, LEDELCARBERDIPE, LENIBERCARDIPE, DIBERLEPIDINE, XILERMIS, APROVEL, CRISARTERS, IFIRMASTA, FLUPPE, ZELMIRB, ATACAND, KENZEN, KARBIS, COZAAR, LOBERASNAR, LOBERASNAR , LOTANBERSAR, MICARDIS, PRITOR, TOLURA, ZANACODAR, DINORTES, MIRPRESOC, NISIS, TAREG, CUENCA, TIFIVAL, VAGRECOR, VAMADRID, HYPERIUM, PHYSIOTENS, BIPRETERAX, PRETERAX, LODOZ, WYTENS, ACUILIX, KORETIC, BRIAZIDE, CIBADREX, CAPTEA, ECAZIDE , CORENITEC, ENALAVIS, ENALUR ETIC, COTRIATEC, RADOUCHE, FOZIRETIC, PRINZIDE, ZESTORETIC, COAPROVEL, IFIRMACOMBI, COCRISARTERS, COKENZEN, HYTACAND, COANHYVA, COHESAN, COTAREG, NISISCO, FORTZAAR, HYZAAR, MICARDISPLUS, PRITORPLUS, MARESSI, TOLUCOMBI, TENORDATE, BETA ADALATE
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Annonay, 프랑스, 07100
- CH d'ANNONAY
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Feurs, 프랑스, 42110
- CH de Feurs
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Firminy, 프랑스, 42700
- CH de Firminy
-
Le Puy En Velay, 프랑스, 43000
- CH du Puy en Velay
-
Montbrison, 프랑스, 42600
- CH de MONTBRISON
-
Roanne, 프랑스, 42300
- CH de ROANNE
-
Saint-chamond, 프랑스, 42400
- CH de SAINT-CHAMOND
-
Saint-etienne, 프랑스, 42000
- Chu de Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압 환자가 알려져 있고 적어도 두 가지 이상의 항고혈압제를 복용하고 있는 치료를 받고 있음
- 제네릭 형태로 제공되는 항고혈압 치료제
- 지난 3개월 동안 항고혈압 치료에 변화가 없었음
제외 기준:
- 투석 환자
- 심장 부정맥 환자
- 보행 혈압을 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약물(상표명) 마침표 다음에 제네릭 마침표
6주의 기간.
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약물 목록은 "연구 설명"에 자세히 설명되어 있습니다.
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실험적: 제네릭 기간 다음 약물(상표명) 기간
6주의 기간.
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약물 목록은 "연구 설명"에 자세히 설명되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압 측정
기간: 24시간 동안
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홀터 포함(보행)
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24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 수
기간: 12주에
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설문지가 있는 환자당 부작용 수
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12주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christophe MARIAT, MD PhD, Chu de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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