Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaineen hallinnan vertailu keskivaikeasta vaikeaan verenpainepotilaille verenpainetta alentavilla tai geneerisillä lääkkeillä (PRINGEN)

torstai 23. syyskuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Verenpaineen hallinnan vertailu kohtalaisen vaikean verenpainepotilailla verenpainelääkkeillä tai geneerisillä lääkkeillä

Huolimatta yleisten verenpainelääkkeiden laajasta leviämisestä, niitä ei tällä hetkellä käytetä.

Kliiniset validointitutkimukset voisivat olla parempia käyttäjien ja lääkkeiden määrääjien vakuuttamiseksi kuin pelkkä farmakologinen validointi.

Esitetään pragmaattista tutkimusta geneerisen verenpainetta alentavan tehon arvioimiseksi. Se tapahtuu hypertensiivisten potilaiden todellisissa hoitoolosuhteissa, manometrin ohjauskriteereillä.

Tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia verenpaineen hallintaan tarkoitetun geneerisen verenpainelääkkeen non-inferiority-hypoteesista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luettelo lääkkeistä : ALDACTONE, FLUMACH, SPIROCTAN, SPIRONONE, FLUDEX, INDATEN, LASILIX, TENSTATEN, ALDACTAZINE, PRINACTIZIDE, SPIROCTAZINE, MODURETIC, AVLOCARDYL, HEMIPRALON, STHASIN, R, FLUMACH, SPIROCTAN,,CHASIINI, BETATOPPONEEL,,BETATOPINEELONDEOL, LOPRESSOR, SELOKEN, NEBILOX, TEMERIT, NEVEROL, SECTRAL, ACUITEL, KOREC, BRIEM, CIBACENE, COVERSYL, CAPTOLANE, LOPRIL, FOZITEC, ODRIK, GOPTEN, PRINIVIL, ZESTRIL, RENITEC, CHEHTRIL, RENITEC, ZESTRIL, RENITEC, ADTEILALAKENO, ADTEILAATRIADE AMLOR, BAYPRESS, DELTAZEN, DILRENE, DIACOR, MONO TILDIEM, FLODIL, IPERTEN, ISOPTINE, LERCAN, ZANIDIP, LEDELCARBERDIPE, LENIBERCARDIPE, DIBERLEPIDINE, XILERMIS, COONALENZALNLOUD, APROVEL, CRISARTERS, IFER, KAAELACTARBATAZPE , LOTANBERSAR, MICARDIS, PRITOR, TOLURA, ZANACODAR, DINORTES, MIRPRESOC, NISIS, TAREG, CUENCA, TIFIVAL, VAGRECOR, VAMADRID, HYPERIUM, PHYSIOTENS, BIPRETERAX, PRETERCUILAXIDE,,BIPRETERAX, PRETERCUILAXIDE,KAZOREEXEA,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,K , CORENITEC, ENALAVIS, ENALUR ETIC, COTRIATEC, RADOUCHE, FOZIRETIC, PRINZIDE, ZESTORETIC, COAPROVEL, IFIRMACOMBI, COCRISARTERS, COKENZEN, HYTACAND, COANHYVA, COHESAN, COTAREG, NISISCO, FORTZAAR, HYZAAR, B, B, B, MARKARTEN PLUS

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Annonay, Ranska, 07100
        • CH d'ANNONAY
      • Feurs, Ranska, 42110
        • CH de Feurs
      • Firminy, Ranska, 42700
        • CH de Firminy
      • Le Puy En Velay, Ranska, 43000
        • CH du Puy en Velay
      • Montbrison, Ranska, 42600
        • CH de MONTBRISON
      • Roanne, Ranska, 42300
        • CH de ROANNE
      • Saint-chamond, Ranska, 42400
        • CH de SAINT-CHAMOND
      • Saint-etienne, Ranska, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • verenpainetautia sairastava potilas, joka tunnetaan ja jota on hoidettu ottamalla vähintään kaksi verenpainelääkettä
  • Verenpainetautihoito saatavilla geneerisessä muodossa
  • Verenpainelääkityksen muutosten puuttuminen edellisten 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Dialyysipotilaat
  • Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriö
  • Potilas kieltäytyy ambulatorisesta verenpaineesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: jakso lääkkeellä (kauppanimi) sitten piste geneerisellä
Jakso 6 viikkoa.
Lääke: jakso lääkkeellä (kauppanimi) sitten piste geneerisellä
Lääkeluettelo on yksityiskohtainen "tutkimuksen kuvauksessa"
Kokeellinen: jakso geneerisellä sitten jakso lääkkeellä (kauppanimi)
Jakso 6 viikkoa.
Lääke: jakso geneerisellä sitten jakso lääkkeellä (kauppanimi)
Lääkeluettelo on yksityiskohtainen "tutkimuksen kuvauksessa"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan
holterilla (ambulatorinen)
24 tunnin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sivuvaikutusten määrä
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
sivuvaikutusten määrä potilasta kohti kyselylomakkeella
12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Christophe MARIAT, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1408032
  • 2014-001404-22 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa