子宮動脈拍動指数と母体胎児転帰 (UADLAB)
2016年7月28日 更新者：Amira Ayachi、University Tunis El Manar
母体胎児転帰の予測における 34 週後の陣痛中の子宮動脈拍動指数
子宮動脈指数拍動性 (PI) の高値は、妊娠期間が小さいことに関連していますが、分娩中の死産や苦痛にも関連しています。
調査の概要
詳細な説明
子宮動脈 PI の測定は、分娩中の経腹カラー フローで行われます。
左右の子宮動脈は、外腸骨動脈との交差点で視覚化されます。
PI が測定され、2 つの血管の平均 PI が計算され、中央値 (MoM) の倍数として表されます。結果は、死産、苦痛および経膣分娩または帝王切開分娩、5 分で 7 未満のアプガー痛、出生時体重および母体の転帰: 子癇前症です。 、出血および他の合併症が認められる。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Bizerte、チュニジア、7000
- 募集
- University Hospital Bougatfa
-
コンタクト：
- AMIRA AYACHI, Ph D
- 電話番号：00216 53660148
- メール：benmrad.amira@yahoo.fr
-
コンタクト：
- Mechaal mouurali, professor
- 電話番号：00216 98693968
- メール：mouralimech@yaho.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 在胎週 >=34 週
- 陣痛中
除外基準:
- 分娩であっても選択的帝王切開
- 子宮動脈 PI の適切な測定の不適格な超音波基準
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：通常のPI
MoM で発現した子宮動脈 PI は 95e パーセンタイル未満
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分娩中の妊婦の子宮動脈における PI の測定値 (MoM で表される)
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アクティブコンパレータ：病理学的PI
正中の倍数 (MoM) で表される子宮動脈 PI は >=95e パーセンタイルです
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分娩中の妊婦の子宮動脈における PI の測定値 (MoM で表される)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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右子宮動脈拍動指数測定
時間枠：15分
|
15分
|
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左子宮動脈拍動指数測定
時間枠：15分
|
15分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体の転帰
時間枠：2日
|
出血、子癇前症、有害転帰を伴う患者の数
|
2日
|
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在胎期間の割に小さい (SGA)
時間枠：1日
|
新生児SGAの数
|
1日
|
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アプガースコア<7
時間枠：1日
|
アプガースコアが7未満の出生数
|
1日
|
|
苦痛
時間枠：1日
|
苦痛のための帝王切開の数
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：AMIRA AYACHI, Ph D、University Tunis El Manar
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2016年9月1日
研究の完了 (予想される)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月28日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。