- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02853058
Pulsatilitetsindeks for livmoderarterie og føtale resultater fra moderen (UADLAB)
28. juli 2016 opdateret af: Amira Ayachi, University Tunis El Manar
Livmoderpulsatilitetsindeks under fødslen efter 34 uger i forudsigelse af materno-fosterudfald
Højt uterin arterieindeks pulsatilitet (PI) er forbundet med lille for graviditetsalderen, men også med dødfødsel og angst under fødsel.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
målinger af uterin arterie PI er lavet med transabdominal farveflow under fødsel.
Højre og venstre uterusarterier visualiseres ved krydsningen med de eksterne iliaca-arterier.
PI måles, og den gennemsnitlige PI for de to kar beregnes og udtrykkes som multiplum af medianen (MoM). Udfaldene dødfødsel, angst og vaginal eller kejsersnit, apgarsår <7 efter 5 minutter, fødselsvægt og moderresultater: præeklampsi , blødning og andre komplikationer er noteret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bizerte, Tunesien, 7000
- Rekruttering
- University Hospital Bougatfa
-
Kontakt:
- AMIRA AYACHI, Ph D
- Telefonnummer: 00216 53660148
- E-mail: benmrad.amira@yahoo.fr
-
Kontakt:
- Mechaal mouurali, professor
- Telefonnummer: 00216 98693968
- E-mail: mouralimech@yaho.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- svangerskabsalder >=34 uger
- under veer
Ekskluderingskriterier:
- elektivt kejsersnit selvom veer
- ikke kvalificerede ultralydskriterier for god måling af uterus arterie PI
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: normal PI
Uterin arterie PI udtrykt i MoM er <95e percentil
|
måling af PI i livmoderpulsåren for gravide kvinder under fødsel, udtrykt i MoM
|
|
Aktiv komparator: patologisk PI
Uterin arterie PI udtrykt i Multiple of Mediane (MoM) er >=95e percentil
|
måling af PI i livmoderpulsåren for gravide kvinder under fødsel, udtrykt i MoM
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
højre uterus arterie pulsatilitetsindeksmåling
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
|
venstre livmoderarterie pulsatilitetsindeksmåling
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
moderens resultat
Tidsramme: 2 dage
|
antal patienter med blødning, svangerskabsforgiftning, ugunstige udfald
|
2 dage
|
|
lille for graviditetsalderen (SGA)
Tidsramme: 1 dag
|
antal neonatale SGA
|
1 dag
|
|
Apgar Score<7
Tidsramme: 1 dag
|
fødselstal med Apgar-score <7
|
1 dag
|
|
nød
Tidsramme: 1 dag
|
antal kejsersnit for nød
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: AMIRA AYACHI, Ph D, University Tunis El Manar
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2016
Først opslået (Skøn)
2. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UTARTDOP1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdskomplikation
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med normal PI
-
University of PennsylvaniaNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringAlzheimers sygdom | Frontotemporal Lobar Degeneration | Kognitivt normalForenede Stater
-
Spero TherapeuticsCovanceAfsluttet
-
Lantheus Biosciences Ltd.Rekruttering
-
Spero TherapeuticsAfsluttet
-
Cellxpert Biotechnology Corp.Medigen Biotechnology CorporationAfsluttet
-
Cellxpert Biotechnology Corp.Medigen Biotechnology CorporationAfsluttet
-
Spero TherapeuticsClinartisAfsluttet
-
Oslo University HospitalAfsluttet
-
PeptimmuneAfsluttetPemphigus VulgarisForenede Stater