- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02853058
A méh artéria pulzitási indexe és az anya magzati eredményei (UADLAB)
2016. július 28. frissítette: Amira Ayachi, University Tunis El Manar
A méh artéria lüktetési indexe vajúdás közben 34 hét után az anya magzati kimenetelének előrejelzése szerint
A magas méhartéria-index pulzitás (PI) a terhességi korhoz képest kicsi, de a halvaszületéshez és a vajúdás közbeni szorongáshoz is társul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A méh artéria PI mérése transzabdominális színáramlással történik a vajúdás során.
A jobb és bal oldali méhartéria a külső csípőartériákkal való kereszteződésben látható.
Megmérik a PI-t, és kiszámítják a két ér átlagos PI-jét, és a medián (MoM) többszöröseként fejezik ki. A kimenetel halvaszületés, szorongás és hüvelyi vagy császármetszés, apgar seb <7 5 perc után, születési súly és anyai kimenetel: preeclampsia , vérzés és egyéb szövődmények figyelhetők meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: AMIRA AYACHI, Ph D
- Telefonszám: 00216 53660148
- E-mail: benmrad.amira@yahoo.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bizerte, Tunézia, 7000
- Toborzás
- University Hospital Bougatfa
-
Kapcsolatba lépni:
- AMIRA AYACHI, Ph D
- Telefonszám: 00216 53660148
- E-mail: benmrad.amira@yahoo.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Mechaal mouurali, professor
- Telefonszám: 00216 98693968
- E-mail: mouralimech@yaho.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhességi kor >=34 hét
- vajúdás közben
Kizárási kritériumok:
- választható császármetszés akkor is, ha vajúdás
- nem alkalmas ultrahangkritériumok a méh artéria PI jó mérésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: normál PI
A méh artéria PI kifejezője MoM-ben <95e percentilis
|
a PI mérése a méh artériában terhes nőknél vajúdás közben, MoM-ban kifejezve
|
Aktív összehasonlító: kóros PI
Az uterine artéria PI-je Mediane többszörösében (MoM) kifejezve >=95e percentilis
|
a PI mérése a méh artériában terhes nőknél vajúdás közben, MoM-ben kifejezve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
jobb méhartéria pulzitási index mérése
Időkeret: 15 perc
|
15 perc
|
bal oldali méhartéria pulzitási index mérése
Időkeret: 15 perc
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
anyai eredmény
Időkeret: 2 nap
|
vérzéses, preeclampsiás betegek száma, nemkívánatos kimenetelű
|
2 nap
|
a terhességi korhoz képest kicsi (SGA)
Időkeret: 1 nap
|
újszülöttkori SGA száma
|
1 nap
|
Apgar pontszám <7
Időkeret: 1 nap
|
születések száma <7 Apgar-pontszámmal
|
1 nap
|
szorongás
Időkeret: 1 nap
|
a szorongás miatti császármetszések száma
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: AMIRA AYACHI, Ph D, University Tunis El Manar
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 28.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UTARTDOP1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szülési szövődmény
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonToborzásLabor LongEgyesült Államok
-
Makerere UniversitySwedish International Development Cooperation Agency (SIDA)Toborzás
-
National University of MalaysiaBefejezve
-
Pak Emirates Military HospitalBefejezve
-
Aljazeera HospitalSuez Canal UniversityIsmeretlen
-
Aljazeera HospitalKasr El Aini HospitalIsmeretlen
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezve
-
University Hospital, CaenMég nincs toborzásTerhességhez kapcsolódó | Szállítási komplikáció | Labor Long
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists' Association...IsmeretlenTerhesség | Munkaerő | Epidurális blokk | Primigravida LaborEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a normál PI
-
Spero TherapeuticsCovanceBefejezve
-
Robert W. Alexander, MD, FICSVisszavontAgyrázkódás, enyhe | Agyrázkódás, agy | Agyrázkódás, súlyos | Agyrázkódás, Köztes | Traumás encephalopathiák, krónikusEgyesült Államok
-
Spero TherapeuticsBefejezve
-
Cellxpert Biotechnology Corp.Medigen Biotechnology CorporationBefejezve
-
Cellxpert Biotechnology Corp.Medigen Biotechnology CorporationBefejezve
-
Spero TherapeuticsClinartisBefejezve
-
Oslo University HospitalBefejezve
-
AmgenBefejezve
-
PeptimmuneBefejezve
-
Assiut UniversityToborzásPosztoperatív fájdalomEgyiptom