Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index pulsatility děložní tepny a Materno fetální výsledky (UADLAB)

28. července 2016 aktualizováno: Amira Ayachi, University Tunis El Manar

Index pulsatility děložní tepny během porodu po 34 týdnech v predikci fetálních výsledků Materno

Vysoká pulsatilita indexu uterinních tepen (PI) je spojena s nízkou pro gestační věk, ale také s porodem mrtvého plodu a úzkostí během porodu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

měření PI děložní tepny se provádí s transabdominálním barevným tokem během porodu. Pravá a levá děložní tepna jsou vizualizovány v místě křížení s vnějšími kyčelními tepnami. Měří se PI a vypočítá se střední hodnota PI dvou cév a vyjádří se jako násobek mediánu (MoM). Výsledky narození mrtvého dítěte, úzkost a vaginální nebo císařský porod, apgarová bolest <7 za 5 minut, porodní hmotnost a výsledky matky: preeklampsie je zaznamenáno krvácení a další komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Bizerte, Tunisko, 7000
        • Nábor
        • University Hospital Bougatfa
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • gestační věk >=34 týdnů
  • během porodu

Kritéria vyloučení:

  • volitelný císařský řez, i když porod
  • nezpůsobilá ultrazvuková kritéria dobrého měření PI děložní tepny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: normální PI
Exprimovaný PI děložní artérie v MoM je <95e percentil
Záření: normální PI
měření PI v děložní tepně u těhotných žen během porodu, vyjádřené v MoM
Aktivní komparátor: patologický PI
PI děložní arterie vyjádřené v Multiple of Mediane (MoM) je >=95e percentil
Záření: patologický PI
měření PI v děložní tepně u těhotných žen během porodu, vyjádřené v MoM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
měření indexu pulsatility pravé děložní tepny
Časové okno: 15 minut
15 minut
měření indexu pulsatility levé děložní tepny
Časové okno: 15 minut
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mateřský výsledek
Časové okno: 2 dny
počet pacientů s krvácením, preeklampsií, nepříznivými následky
2 dny
malý pro gestační věk (SGA)
Časové okno: 1 den
počet novorozeneckých SGA
1 den
Apgar skóre<7
Časové okno: 1 den
počet narození s Apgar skóre <7
1 den
nouze
Časové okno: 1 den
počet císařských řezů pro tíseň
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Tunis El Manar

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: AMIRA AYACHI, Ph D, University Tunis El Manar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UTARTDOP1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní komplikace

Klinické studie na normální PI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit