- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02853058
Wskaźnik pulsacji tętnicy macicznej i wyniki płodu matki (UADLAB)
28 lipca 2016 zaktualizowane przez: Amira Ayachi, University Tunis El Manar
Wskaźnik pulsacji tętnicy macicznej podczas porodu po 34 tygodniach w prognozowaniu wyników płodu matki
Wysoka pulsacja wskaźnika tętnic macicznych (PI) jest związana z małym wiekiem ciążowym, ale także z porodem martwego płodu i stresem podczas porodu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
pomiary tętnicy macicznej PI wykonuje się z przezbrzusznym przepływem koloru podczas porodu.
Prawa i lewa tętnica maciczna są wizualizowane na skrzyżowaniu z zewnętrznymi tętnicami biodrowymi.
Mierzy się PI i oblicza średnie PI dla dwóch naczyń i wyraża jako wielokrotność mediany (MoM). Wyniki: urodzenie martwego płodu, niepokój i poród drogami natury lub cesarskie cięcie, ból apgar <7 po 5 minutach, masa urodzeniowa i wyniki matczyne: stan przedrzucawkowy , obserwuje się krwotok i inne powikłania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bizerte, Tunezja, 7000
- Rekrutacyjny
- University Hospital Bougatfa
-
Kontakt:
- AMIRA AYACHI, Ph D
- Numer telefonu: 00216 53660148
- E-mail: benmrad.amira@yahoo.fr
-
Kontakt:
- Mechaal mouurali, professor
- Numer telefonu: 00216 98693968
- E-mail: mouralimech@yaho.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ciążowy >=34 tygodnie
- podczas porodu
Kryteria wyłączenia:
- planowe cesarskie cięcie, nawet jeśli poród
- niekwalifikujące się ultrasonograficzne kryteria dobrego pomiaru PI tętnicy macicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: normalny PI
PI tętnicy macicznej wyrażone w MoM wynosi <95e percentyla
|
pomiar PI w tętnicy macicznej u ciężarnych podczas porodu, wyrażony w MoM
|
|
Aktywny komparator: patologiczny PI
PI tętnicy macicznej wyrażone jako wielokrotność mediany (MoM) wynosi >=95e percentyla
|
pomiar PI w tętnicy macicznej u ciężarnych podczas porodu, wyrażony w MoM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pomiar wskaźnika pulsacji prawej tętnicy macicznej
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
|
pomiar wskaźnika pulsacji lewej tętnicy macicznej
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik matki
Ramy czasowe: 2 dni
|
liczba pacjentek z krwotokiem, stanem przedrzucawkowym, skutkami ubocznymi
|
2 dni
|
|
mały jak na wiek ciążowy (SGA)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
liczba SGA noworodków
|
1 dzień
|
|
Ocena Apgar<7
Ramy czasowe: 1 dzień
|
liczba urodzeń z oceną Apgar <7
|
1 dzień
|
|
rozpacz
Ramy czasowe: 1 dzień
|
liczba cięć cesarskich w przypadku cierpienia
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: AMIRA AYACHI, Ph D, University Tunis El Manar
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTARTDOP1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .