Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulsatilitetsindex för livmoderartären och fosterutfall (UADLAB)

28 juli 2016 uppdaterad av: Amira Ayachi, University Tunis El Manar

Pulsatilitetsindex för livmoderartären under förlossningen efter 34 veckor i förutsägelse av materno-fosterutfall

Hög livmoderpulsatilitet (PI) är associerad med liten för graviditetsålder men också med dödfödsel och ångest under förlossningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

mätningar av uterus artär PI görs med transabdominalt färgflöde under förlossningen. De högra och vänstra livmoderartärerna visualiseras vid korsningen med de externa iliacartärerna. PI mäts och medelvärdet för PI för de två kärlen beräknas och uttrycks som multipel av medianen (MoM). Resultaten dödfödsel, ångest och vaginal eller kejsarsnitt, apgarsår <7 vid 5 minuter, födelsevikt och moderns utfall: havandeskapsförgiftning , blödning och andra komplikationer noteras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tunisien
      • Bizerte, Tunisien, 7000
        • Rekrytering
        • University Hospital Bougatfa
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • graviditetsålder >=34 veckor
  • under förlossningen

Exklusions kriterier:

  • elektivt kejsarsnitt även om förlossningen
  • icke berättigade ultraljudskriterier för bra mätning av uterusartär PI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: normal PI
Uterus artär PI uttryckt i MoM är <95e percentil
Strålning: normal PI
mätning av PI i livmoderartären för gravida kvinnor under förlossningen, uttryckt i MoM
Aktiv komparator: patologisk PI
Uterin artär PI uttryckt i multipel av median (MoM) är >=95e percentil
Strålning: patologisk PI
mätning av PI i livmoderartären för gravida kvinnor under förlossningen, uttryckt i MoM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
höger livmoderartär pulsatilitetsindexmätning
Tidsram: 15 minuter
15 minuter
vänster livmoderartär pulsatilitetsindex mätning
Tidsram: 15 minuter
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
moderns resultat
Tidsram: 2 dagar
antal patienter med blödning, havandeskapsförgiftning, negativa resultat
2 dagar
liten för graviditetsålder (SGA)
Tidsram: 1 dag
antal neonatala SGA
1 dag
Apgar-poäng<7
Tidsram: 1 dag
födelsetal med Apgar-poäng <7
1 dag
ångest
Tidsram: 1 dag
antal kejsarsnitt för nöd
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Tunis El Manar

Utredare

  • Studiestol: AMIRA AYACHI, Ph D, University Tunis El Manar

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UTARTDOP1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arbetskomplikation

Kliniska prövningar på normal PI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera