- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02853058
Índice de pulsatilidad de la arteria uterina y resultados materno-fetales (UADLAB)
28 de julio de 2016 actualizado por: Amira Ayachi, University Tunis El Manar
Índice de Pulsatilidad de la Arteria Uterina Durante el Trabajo de Parto Después de 34 Semanas en la Predicción de Resultados Materno Fetales
El alto índice de pulsatilidad de la arteria uterina (IP) se asocia con bebés pequeños para la edad gestacional, pero también con mortinatos y sufrimiento durante el trabajo de parto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las medidas de IP de la arteria uterina se realizan con flujo de color transabdominal durante el trabajo de parto.
Las arterias uterinas derecha e izquierda se visualizan en el cruce con las arterias ilíacas externas.
Se mide el PI y se calcula el PI medio de los dos vasos y se expresa como múltiplo de la mediana (MoM). Los resultados muerte fetal, sufrimiento y parto vaginal o por cesárea, dolor de Apgar <7 a los 5 minutos, peso al nacer y resultados maternos: preeclampsia , se observan hemorragia y otras complicaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bizerte, Túnez, 7000
- Reclutamiento
- University Hospital Bougatfa
-
Contacto:
- AMIRA AYACHI, Ph D
- Número de teléfono: 00216 53660148
- Correo electrónico: benmrad.amira@yahoo.fr
-
Contacto:
- Mechaal mouurali, professor
- Número de teléfono: 00216 98693968
- Correo electrónico: mouralimech@yaho.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad gestacional >=34 semanas
- durante el parto
Criterio de exclusión:
- cesárea electiva incluso si es trabajo de parto
- criterios ecográficos no elegibles de buena medición de IP de arteria uterina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: IP normales
El IP de la arteria uterina expresado en MoM es <percentil 95e
|
medición del PI en la arteria uterina para mujeres embarazadas durante el trabajo de parto, expresado en MoM
|
|
Comparador activo: IP patológico
El PI de la arteria uterina expresado en múltiplos de la mediana (MoM) es >= percentil 95e
|
medición del PI en la arteria uterina para mujeres embarazadas durante el trabajo de parto, expresado en MoM
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
medición del índice de pulsatilidad de la arteria uterina derecha
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
15 minutos
|
|
medición del índice de pulsatilidad de la arteria uterina izquierda
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultado materno
Periodo de tiempo: 2 días
|
número de pacientes con hemorragia, preeclampsia, resultados adversos
|
2 días
|
|
pequeño para la edad gestacional (SGA)
Periodo de tiempo: 1 día
|
número de PEG neonatales
|
1 día
|
|
Puntaje de Apgar <7
Periodo de tiempo: 1 día
|
número de nacimientos con puntuación de Apgar <7
|
1 día
|
|
angustia
Periodo de tiempo: 1 día
|
numero de cesareas por angustia
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: AMIRA AYACHI, Ph D, University Tunis El Manar
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UTARTDOP1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .