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Índice de pulsatilidad de la arteria uterina y resultados materno-fetales (UADLAB)

28 de julio de 2016 actualizado por: Amira Ayachi, University Tunis El Manar

Índice de Pulsatilidad de la Arteria Uterina Durante el Trabajo de Parto Después de 34 Semanas en la Predicción de Resultados Materno Fetales

El alto índice de pulsatilidad de la arteria uterina (IP) se asocia con bebés pequeños para la edad gestacional, pero también con mortinatos y sufrimiento durante el trabajo de parto.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Las medidas de IP de la arteria uterina se realizan con flujo de color transabdominal durante el trabajo de parto. Las arterias uterinas derecha e izquierda se visualizan en el cruce con las arterias ilíacas externas. Se mide el PI y se calcula el PI medio de los dos vasos y se expresa como múltiplo de la mediana (MoM). Los resultados muerte fetal, sufrimiento y parto vaginal o por cesárea, dolor de Apgar <7 a los 5 minutos, peso al nacer y resultados maternos: preeclampsia , se observan hemorragia y otras complicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bizerte, Túnez, 7000
        • Reclutamiento
        • University Hospital Bougatfa
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Mechaal mouurali, professor
          • Número de teléfono: 00216 98693968
          • Correo electrónico: mouralimech@yaho.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad gestacional >=34 semanas
  • durante el parto

Criterio de exclusión:

  • cesárea electiva incluso si es trabajo de parto
  • criterios ecográficos no elegibles de buena medición de IP de arteria uterina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: IP normales
El IP de la arteria uterina expresado en MoM es <percentil 95e
medición del PI en la arteria uterina para mujeres embarazadas durante el trabajo de parto, expresado en MoM
Comparador activo: IP patológico
El PI de la arteria uterina expresado en múltiplos de la mediana (MoM) es >= percentil 95e
medición del PI en la arteria uterina para mujeres embarazadas durante el trabajo de parto, expresado en MoM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
medición del índice de pulsatilidad de la arteria uterina derecha
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos
medición del índice de pulsatilidad de la arteria uterina izquierda
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado materno
Periodo de tiempo: 2 días
número de pacientes con hemorragia, preeclampsia, resultados adversos
2 días
pequeño para la edad gestacional (SGA)
Periodo de tiempo: 1 día
número de PEG neonatales
1 día
Puntaje de Apgar <7
Periodo de tiempo: 1 día
número de nacimientos con puntuación de Apgar <7
1 día
angustia
Periodo de tiempo: 1 día
numero de cesareas por angustia
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: AMIRA AYACHI, Ph D, University Tunis El Manar

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UTARTDOP1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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