- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02853058
Índice de Pulsatilidade da Artéria Uterina e Resultados Materno Fetais (UADLAB)
28 de julho de 2016 atualizado por: Amira Ayachi, University Tunis El Manar
Índice de pulsatilidade da artéria uterina durante o trabalho de parto após 34 semanas na previsão de resultados materno-fetais
O alto índice de pulsatilidade da artéria uterina (IP) está associado a bebês pequenos para a idade gestacional, mas também a natimortos e sofrimento durante o trabalho de parto.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
as medidas de IP da artéria uterina são feitas com fluxo colorido transabdominal durante o trabalho de parto.
As artérias uterinas direita e esquerda são visualizadas no cruzamento com as artérias ilíacas externas.
O IP é medido e o IP médio dos dois vasos é calculado e expresso como múltiplo da mediana (MoM). Os resultados natimorto, sofrimento e parto vaginal ou cesariana, apgar <7 em 5 minutos, peso ao nascer e resultados maternos: pré-eclâmpsia , hemorragia e outras complicações são observadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bizerte, Tunísia, 7000
- Recrutamento
- University Hospital Bougatfa
-
Contato:
- AMIRA AYACHI, Ph D
- Número de telefone: 00216 53660148
- E-mail: benmrad.amira@yahoo.fr
-
Contato:
- Mechaal mouurali, professor
- Número de telefone: 00216 98693968
- E-mail: mouralimech@yaho.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- idade gestacional >=34 semanas
- durante o trabalho de parto
Critério de exclusão:
- cesariana eletiva mesmo em trabalho de parto
- critérios ultrassonográficos não elegíveis de boa medição do IP da artéria uterina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: PI normal
O PI da artéria uterina expresso em MoM é < percentil 95e
|
medição do IP na artéria uterina para mulheres grávidas durante o trabalho de parto, expresso em MoM
|
|
Comparador Ativo: IP patológico
O IP da artéria uterina expresso em Múltiplo da Mediana (MoM) é >= percentil 95e
|
medição do IP na artéria uterina para mulheres grávidas durante o trabalho de parto, expresso em MoM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
medição do índice de pulsatilidade da artéria uterina direita
Prazo: 15 minutos
|
15 minutos
|
|
medição do índice de pulsatilidade da artéria uterina esquerda
Prazo: 15 minutos
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultado materno
Prazo: 2 dias
|
número de pacientes com hemorragia, pré-eclâmpsia, resultados adversos
|
2 dias
|
|
pequeno para a idade gestacional (PIG)
Prazo: 1 dia
|
número de PIG neonatal
|
1 dia
|
|
Índice de Apgar <7
Prazo: 1 dia
|
número de nascimentos com índice de Apgar <7
|
1 dia
|
|
sofrimento
Prazo: 1 dia
|
número de cesarianas por sofrimento
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: AMIRA AYACHI, Ph D, University Tunis El Manar
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTARTDOP1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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