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Índice de Pulsatilidade da Artéria Uterina e Resultados Materno Fetais (UADLAB)

28 de julho de 2016 atualizado por: Amira Ayachi, University Tunis El Manar

Índice de pulsatilidade da artéria uterina durante o trabalho de parto após 34 semanas na previsão de resultados materno-fetais

O alto índice de pulsatilidade da artéria uterina (IP) está associado a bebês pequenos para a idade gestacional, mas também a natimortos e sofrimento durante o trabalho de parto.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

as medidas de IP da artéria uterina são feitas com fluxo colorido transabdominal durante o trabalho de parto. As artérias uterinas direita e esquerda são visualizadas no cruzamento com as artérias ilíacas externas. O IP é medido e o IP médio dos dois vasos é calculado e expresso como múltiplo da mediana (MoM). Os resultados natimorto, sofrimento e parto vaginal ou cesariana, apgar <7 em 5 minutos, peso ao nascer e resultados maternos: pré-eclâmpsia , hemorragia e outras complicações são observadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bizerte, Tunísia, 7000
        • Recrutamento
        • University Hospital Bougatfa
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade gestacional >=34 semanas
  • durante o trabalho de parto

Critério de exclusão:

  • cesariana eletiva mesmo em trabalho de parto
  • critérios ultrassonográficos não elegíveis de boa medição do IP da artéria uterina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PI normal
O PI da artéria uterina expresso em MoM é < percentil 95e
medição do IP na artéria uterina para mulheres grávidas durante o trabalho de parto, expresso em MoM
Comparador Ativo: IP patológico
O IP da artéria uterina expresso em Múltiplo da Mediana (MoM) é >= percentil 95e
medição do IP na artéria uterina para mulheres grávidas durante o trabalho de parto, expresso em MoM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
medição do índice de pulsatilidade da artéria uterina direita
Prazo: 15 minutos
15 minutos
medição do índice de pulsatilidade da artéria uterina esquerda
Prazo: 15 minutos
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado materno
Prazo: 2 dias
número de pacientes com hemorragia, pré-eclâmpsia, resultados adversos
2 dias
pequeno para a idade gestacional (PIG)
Prazo: 1 dia
número de PIG neonatal
1 dia
Índice de Apgar <7
Prazo: 1 dia
número de nascimentos com índice de Apgar <7
1 dia
sofrimento
Prazo: 1 dia
número de cesarianas por sofrimento
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: AMIRA AYACHI, Ph D, University Tunis El Manar

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UTARTDOP1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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