Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulsatility Index van de baarmoederslagader en Materno Foetale uitkomsten (UADLAB)

28 juli 2016 bijgewerkt door: Amira Ayachi, University Tunis El Manar

Pulsatility Index van de baarmoederslagader tijdens de bevalling na 34 weken in de voorspelling van de foetale uitkomsten van de moeder

Een hoge pulsatiliteit van de uteriene arterie-index (PI) wordt geassocieerd met een lage zwangerschapsduur, maar ook met doodgeboorte en angst tijdens de bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

metingen van baarmoederslagader PI worden gemaakt met transabdominale kleurstroom tijdens de bevalling. De rechter en linker baarmoederslagaders worden gevisualiseerd op de kruising met de externe iliacale slagaders. PI wordt gemeten en de gemiddelde PI van de twee vaten wordt berekend en uitgedrukt als veelvoud van de mediaan (MoM). De uitkomsten doodgeboorte, nood en vaginale of keizersnede, apgarpijn <7 na 5 minuten, geboortegewicht en maternale uitkomsten: pre-eclampsie , bloeding en andere complicaties worden genoteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Bizerte, Tunesië, 7000
        • Werving
        • University Hospital Bougatfa
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangerschapsduur >=34 weken
  • tijdens de bevalling

Uitsluitingscriteria:

  • electieve keizersnede, zelfs als arbeid
  • niet in aanmerking komende ultrasone criteria voor een goede meting van de baarmoederslagader PI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: normale P.I
Baarmoederslagader PI uitgedrukt in MoM is <95e percentiel
Straling: normale P.I
meting van de PI in de baarmoederslagader bij zwangere vrouwen tijdens de bevalling, uitgedrukt in MoM
Actieve vergelijker: pathologische PI
Baarmoederslagader PI uitgedrukt in Multiple of Mediane (MoM) is >=95e percentiel
Straling: pathologische PI
meting van de PI in de baarmoederslagader bij zwangere vrouwen tijdens de bevalling, uitgedrukt in MoM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
meting van de pulsatiliteitsindex van de rechter baarmoederslagader
Tijdsspanne: 15 minuten
15 minuten
meting van de pulsatiliteitsindex van de linker baarmoederslagader
Tijdsspanne: 15 minuten
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
moederlijke uitkomst
Tijdsspanne: 2 dagen
aantal patiënten met bloeding, pre-eclampsie, nadelige gevolgen
2 dagen
klein voor zwangerschapsduur (SGA)
Tijdsspanne: 1 dag
aantal neonatale SGA
1 dag
Apgarscore <7
Tijdsspanne: 1 dag
aantal geboorten met Apgarscore <7
1 dag
angst
Tijdsspanne: 1 dag
aantal keizersneden voor nood
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Tunis El Manar

Onderzoekers

  • Studie stoel: AMIRA AYACHI, Ph D, University Tunis El Manar

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UTARTDOP1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren