Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulsatilitetsindeks for livmorarterie og fosterutfall (UADLAB)

28. juli 2016 oppdatert av: Amira Ayachi, University Tunis El Manar

Livmorpulsatilitetsindeks under fødsel etter 34 uker i prediksjon av materno-fosterutfall

Høy uterin arterieindeks pulsatilitet (PI) er assosiert med liten for svangerskapsalder, men også med dødfødsel og plager under fødsel.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

mål av uterin arterie PI er laget med transabdominal fargeflyt under fødsel. Høyre og venstre livmorarterie visualiseres ved krysset med de ytre iliaca arteriene. PI måles og gjennomsnittlig PI for de to karene beregnes og uttrykkes som multiplum av medianen (MoM). Utfallene dødfødsel, plager og vaginal eller keisersnitt, apgarsår <7 ved 5 minutter, fødselsvekt og mors utfall: svangerskapsforgiftning , blødning og andre komplikasjoner er notert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
      • Bizerte, Tunisia, 7000
        • Rekruttering
        • University Hospital Bougatfa
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • svangerskapsalder >=34 uker
  • under fødselen

Ekskluderingskriterier:

  • elektiv keisersnitt selv om fødsel
  • ikke-kvalifiserte ultralydkriterier for god måling av livmorarterie PI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: normal PI
Uterin arterie PI uttrykt i MoM er <95e persentil
Stråling: normal PI
måling av PI i livmorarterien for gravide kvinner under fødsel, uttrykt i MoM
Aktiv komparator: patologisk PI
Uterin arterie PI uttrykt i Multiple of Mediane (MoM) er >=95e persentil
Stråling: patologisk PI
måling av PI i livmorarterien for gravide kvinner under fødsel, uttrykt i MoM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
høyre livmorarterie pulsatilitetsindeksmåling
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
venstre livmorarterie pulsatilitetsindeksmåling
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mors utfall
Tidsramme: 2 dager
antall pasienter med blødning, svangerskapsforgiftning, uønskede utfall
2 dager
liten for svangerskapsalder (SGA)
Tidsramme: 1 dag
antall neonatale SGA
1 dag
Apgar-score<7
Tidsramme: 1 dag
antall fødsel med Apgar-score <7
1 dag
nød
Tidsramme: 1 dag
antall keisersnitt for nød
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Tunis El Manar

Etterforskere

  • Studiestol: AMIRA AYACHI, Ph D, University Tunis El Manar

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UTARTDOP1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere