Индекс пульсации маточных артерий и исходы для матери и плода (UADLAB)
28 июля 2016 г. обновлено: Amira Ayachi, University Tunis El Manar
Индекс пульсации маточных артерий во время родов после 34 недель в прогнозе исходов матери и плода
Высокий индекс пульсации маточных артерий (PI) связан с малым размером плода для гестационного возраста, но также с мертворождением и дистрессом во время родов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
измерения ИП маточных артерий производят при трансабдоминальном цветном течении во время родов.
Правая и левая маточные артерии визуализируются в месте пересечения с наружными подвздошными артериями.
Измеряется PI, рассчитывается средний PI двух сосудов и выражается как кратное медиане (MoM). Исходы: мертворождение, дистресс и роды через естественные родовые пути или кесарево сечение, болезненность по шкале Апгар <7 на 5-й минуте, масса тела при рождении и исходы для матери: преэклампсия. , кровоизлияния и другие осложнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bizerte, Тунис, 7000
- Рекрутинг
- University Hospital Bougatfa
-
Контакт:
- AMIRA AYACHI, Ph D
- Номер телефона: 00216 53660148
- Электронная почта: benmrad.amira@yahoo.fr
-
Контакт:
- Mechaal mouurali, professor
- Номер телефона: 00216 98693968
- Электронная почта: mouralimech@yaho.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- срок беременности >=34 недель
- во время родов
Критерий исключения:
- плановое кесарево, даже если роды
- недопустимые ультразвуковые критерии хорошего измерения PI маточной артерии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: нормальный ИП
PI маточных артерий, выраженный в MoM, составляет <95e процентиль
|
измерение PI в маточной артерии у беременных во время родов, выраженное в МоМ
|
|
Активный компаратор: патологический ИП
PI маточной артерии, выраженный в кратном медиане (MoM), составляет >=95e процентиль
|
измерение PI в маточной артерии у беременных во время родов, выраженное в МоМ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
измерение индекса пульсации правой маточной артерии
Временное ограничение: 15 минут
|
15 минут
|
|
измерение индекса пульсации левой маточной артерии
Временное ограничение: 15 минут
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
материнский исход
Временное ограничение: 2 дня
|
число пациенток с кровотечением, преэклампсией, неблагоприятными исходами
|
2 дня
|
|
маленький для гестационного возраста (SGA)
Временное ограничение: 1 день
|
количество неонатальных SGA
|
1 день
|
|
Оценка по шкале Апгар <7
Временное ограничение: 1 день
|
количество рождений с оценкой по шкале Апгар <7
|
1 день
|
|
бедствие
Временное ограничение: 1 день
|
количество кесаревых сечений по поводу дистресса
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: AMIRA AYACHI, Ph D, University Tunis El Manar
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UTARTDOP1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .