Indice de pulsatilité de l'artère utérine et résultats materno-fœtaux (UADLAB)
28 juillet 2016 mis à jour par: Amira Ayachi, University Tunis El Manar
Indice de pulsatilité de l'artère utérine pendant le travail après 34 semaines dans la prédiction des résultats fœtaux maternels
Une pulsatilité élevée de l'indice de l'artère utérine (IP) est associée à une petite taille pour l'âge gestationnel, mais aussi à la mortinaissance et à la détresse pendant le travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les mesures de l'IP de l'artère utérine sont effectuées avec un flux de couleur transabdominal pendant le travail.
Les artères utérines droite et gauche sont visualisées au croisement avec les artères iliaques externes.
L'IP est mesuré et l'IP moyen des deux vaisseaux est calculé et exprimé en multiple de la médiane (MoM). , des hémorragies et d'autres complications sont notées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bizerte, Tunisie, 7000
- Recrutement
- University Hospital Bougatfa
-
Contact:
- AMIRA AYACHI, Ph D
- Numéro de téléphone: 00216 53660148
- E-mail: benmrad.amira@yahoo.fr
-
Contact:
- Mechaal mouurali, professor
- Numéro de téléphone: 00216 98693968
- E-mail: mouralimech@yaho.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- âge gestationnel >=34 semaines
- pendant le travail
Critère d'exclusion:
- césarienne élective même si le travail
- critères échographiques non éligibles de bonne mesure de l'IP de l'artère utérine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: IP normal
L'IP de l'artère utérine exprimé en MoM est <95e percentile
|
mesure du PI dans l'artère utérine chez la femme enceinte pendant le travail, exprimé en MoM
|
|
Comparateur actif: IP pathologique
L'IP de l'artère utérine exprimé en multiple de la médiane (MoM) est >= 95e centile
|
mesure du PI dans l'artère utérine chez la femme enceinte pendant le travail, exprimé en MoM
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
mesure de l'indice de pulsatilité de l'artère utérine droite
Délai: 15 minutes
|
15 minutes
|
|
mesure de l'indice de pulsatilité de l'artère utérine gauche
Délai: 15 minutes
|
15 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résultat maternel
Délai: 2 jours
|
nombre de patients avec hémorragie, prééclampsie, résultats défavorables
|
2 jours
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petit pour l'âge gestationnel (SGA)
Délai: Un jour
|
nombre de SGA néonatals
|
Un jour
|
|
Score d'Apgar<7
Délai: Un jour
|
nombre de naissance avec un score d'Apgar <7
|
Un jour
|
|
détresse
Délai: Un jour
|
nombre de césarienne pour détresse
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: AMIRA AYACHI, Ph D, University Tunis El Manar
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2016
Première publication (Estimation)
2 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UTARTDOP1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .