- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02853058
Kohdun valtimon sykeindeksi ja äidin sikiön tulokset (UADLAB)
torstai 28. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Amira Ayachi, University Tunis El Manar
Kohdun valtimon sykeindeksi synnytyksen aikana 34 viikon jälkeen äidin sikiön tulosten ennustamisessa
Kohdun valtimoindeksin korkea pulsiteetti (PI) liittyy pieneen raskausikään, mutta myös kuolleena syntymiseen ja ahdistukseen synnytyksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdun valtimon PI mittaukset tehdään transabdominaalisella värivirralla synnytyksen aikana.
Oikea ja vasen kohdun valtimo näkyvät risteyksessä ulkoisten suolivaltimoiden kanssa.
PI mitataan ja kahden verisuonen keskimääräinen PI lasketaan ja ilmaistaan mediaanin (MoM) kerrannaisena. Tulokset kuolleena syntymä, ahdistus ja synnytys emättimeen tai keisarinleikkaukseen, apgar-kipu <7 5 minuutin kohdalla, syntymäpaino ja äidin tulokset: preeklampsia , verenvuotoa ja muita komplikaatioita havaitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bizerte, Tunisia, 7000
- Rekrytointi
- University Hospital Bougatfa
-
Ottaa yhteyttä:
- AMIRA AYACHI, Ph D
- Puhelinnumero: 00216 53660148
- Sähköposti: benmrad.amira@yahoo.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Mechaal mouurali, professor
- Puhelinnumero: 00216 98693968
- Sähköposti: mouralimech@yaho.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausikä > = 34 viikkoa
- synnytyksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- valinnainen keisarileikkaus, vaikka synnytys olisikin
- ei-kelpoiset ultraäänikriteerit kohdun valtimon PI:n hyvälle mittaukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: normaali PI
Kohdun valtimon PI:n ilmentäjä MoM:ssä on <95e prosenttipiste
|
PI:n mittaus kohdun valtimossa raskaana oleville naisille synnytyksen aikana, ilmaistuna MoM
|
|
Active Comparator: patologinen PI
Kohdun valtimon PI ilmaistuna Multiple of Mediane (MoM) on >=95e prosenttipiste
|
PI:n mittaus kohdun valtimossa raskaana oleville naisille synnytyksen aikana, ilmaistuna MoM
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
oikean kohdun valtimon pulsaatioindeksin mittaus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
|
vasemman kohdun valtimon pulsaatioindeksin mittaus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äidin tulos
Aikaikkuna: 2 päivää
|
potilaiden määrä, joilla on verenvuotoa, preeklampsiaa, haittavaikutuksia
|
2 päivää
|
|
pieni raskausikään nähden (SGA)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
vastasyntyneiden SGA:n määrä
|
1 päivä
|
|
Apgar-pisteet <7
Aikaikkuna: 1 päivä
|
syntyneiden lukumäärä Apgar-pisteillä <7
|
1 päivä
|
|
tuskaa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
hätätilanteen vuoksi tehtyjen keisarinleikkausten lukumäärä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: AMIRA AYACHI, Ph D, University Tunis El Manar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTARTDOP1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .