- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02853058
Uterusarterien-Pulsatilitätsindex und maternofetale Ergebnisse (UADLAB)
28. Juli 2016 aktualisiert von: Amira Ayachi, University Tunis El Manar
Uterusarterien-Pulsatilitätsindex während der Wehen nach 34 Wochen in der Vorhersage der materno-fetalen Ergebnisse
Eine hohe Uterusarterienindex-Pulsatilität (PI) ist mit einem für das Gestationsalter geringen Alter, aber auch mit Totgeburten und Wehenleiden verbunden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Messungen der Uterusarterie PI werden mit transabdominalem Farbfluss während der Wehen durchgeführt.
Die rechten und linken Uterusarterien werden an der Kreuzung mit den A. iliaca externa sichtbar gemacht.
Der PI wird gemessen und der mittlere PI der beiden Gefäße wird berechnet und als Vielfaches des Medians (MoM) ausgedrückt. Die Ergebnisse Totgeburt, Distress und vaginale oder Kaiserschnittentbindung, Apgarwunde <7 nach 5 Minuten, Geburtsgewicht und mütterliche Ergebnisse: Präeklampsie , Blutungen und andere Komplikationen werden festgestellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: AMIRA AYACHI, Ph D
- Telefonnummer: 00216 53660148
- E-Mail: benmrad.amira@yahoo.fr
Studienorte
-
-
-
Bizerte, Tunesien, 7000
- Rekrutierung
- University Hospital Bougatfa
-
Kontakt:
- AMIRA AYACHI, Ph D
- Telefonnummer: 00216 53660148
- E-Mail: benmrad.amira@yahoo.fr
-
Kontakt:
- Mechaal mouurali, professor
- Telefonnummer: 00216 98693968
- E-Mail: mouralimech@yaho.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter >=34 Wochen
- während der Wehen
Ausschlusskriterien:
- elektiver Kaiserschnitt auch bei Wehen
- nicht zulässige Ultraschallkriterien für eine gute Messung der Uterusarterie PI
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: normaler P.I
Uterusarterie PI exprimiert in MoM ist <95e Perzentil
|
Messung des PI in der Uterusarterie bei Schwangeren während der Wehen, ausgedrückt in MoM
|
Aktiver Komparator: pathologischer PI
Uterusarterien-PI, ausgedrückt in Multiple of Mediane (MoM), ist >=95e Perzentil
|
Messung des PI in der Uterusarterie bei Schwangeren während der Wehen, ausgedrückt in MoM
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Messung des Pulsatilitätsindex der rechten Uterusarterie
Zeitfenster: 15 Minuten
|
15 Minuten
|
Messung des Pulsatilitätsindex der linken Uterusarterie
Zeitfenster: 15 Minuten
|
15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
mütterlicher Ausgang
Zeitfenster: 2 Tage
|
Anzahl der Patienten mit Blutungen, Präeklampsie, Nebenwirkungen
|
2 Tage
|
klein für das Gestationsalter (SGA)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Anzahl der neonatalen SGA
|
1 Tag
|
Apgar-Score<7
Zeitfenster: 1 Tag
|
Anzahl der Geburten mit Apgar-Score <7
|
1 Tag
|
Not
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zahl der Kaiserschnitte wegen Not
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: AMIRA AYACHI, Ph D, University Tunis El Manar
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UTARTDOP1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Geburtskomplikation
-
Yale UniversityNoch keine RekrutierungLabor AnalgesieVereinigte Staaten
-
Nanjing Maternity and Child Health Care HospitalUnbekannt
-
University of PennsylvaniaAbgeschlossenNutzung | Labor, Krankenhaus
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalAbgeschlossen
-
Medical University of South CarolinaAbgeschlossenWehen | Labor AnalgesieVereinigte Staaten
-
Zuyderland Medisch CentrumDiakonessenhuis, UtrechtRekrutierungWehen | Virtuelle Realität | Labor AnalgesieNiederlande
-
Zongxun LinRekrutierung
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenLabor AnalgesieKorea, Republik von
-
Wahba bakhetelite medical hospitalAbgeschlossen
-
Rutgers, The State University of New JerseyAbgeschlossen
Klinische Studien zur normaler P.I
-
Spero TherapeuticsCovanceAbgeschlossen
-
Spero TherapeuticsAbgeschlossenNierenfunktionsstörungVereinigte Staaten
-
Cellxpert Biotechnology Corp.Medigen Biotechnology CorporationAbgeschlossen
-
Cellxpert Biotechnology Corp.Medigen Biotechnology CorporationAbgeschlossen
-
Assiut UniversityRekrutierungPostoperative SchmerzenÄgypten
-
Spero TherapeuticsClinartisAbgeschlossenGesunde FreiwilligeVereinigte Staaten
-
Oslo University HospitalAbgeschlossenChronischer Schmerz, weit verbreitet
-
PeptimmuneAbgeschlossenPemphigus vulgarisVereinigte Staaten
-
Spero TherapeuticsAbgeschlossenGesunde FreiwilligeVereinigte Staaten