- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02853058
Indice di pulsatilità dell'arteria uterina e risultati materno-fetali (UADLAB)
28 luglio 2016 aggiornato da: Amira Ayachi, University Tunis El Manar
Indice di pulsatilità dell'arteria uterina durante il travaglio dopo 34 settimane nella previsione degli esiti materno-fetali
L'alto indice di pulsatilità dell'arteria uterina (PI) è associato a piccolo per l'età gestazionale ma anche a natimortalità e sofferenza durante il travaglio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
le misurazioni del PI dell'arteria uterina vengono effettuate con il flusso di colore transaddominale durante il travaglio.
Le arterie uterine destra e sinistra sono visualizzate all'incrocio con le arterie iliache esterne.
Viene misurato il PI e il PI medio dei due vasi viene calcolato ed espresso come multiplo della mediana (MoM). Gli esiti nati morti, distress e parto vaginale o cesareo, apgar dolente <7 a 5 minuti, peso alla nascita ed esiti materni: preeclampsia , si notano emorragie e altre complicazioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: AMIRA AYACHI, Ph D
- Numero di telefono: 00216 53660148
- Email: benmrad.amira@yahoo.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Bizerte, Tunisia, 7000
- Reclutamento
- University Hospital Bougatfa
-
Contatto:
- AMIRA AYACHI, Ph D
- Numero di telefono: 00216 53660148
- Email: benmrad.amira@yahoo.fr
-
Contatto:
- Mechaal mouurali, professor
- Numero di telefono: 00216 98693968
- Email: mouralimech@yaho.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età gestazionale >=34 settimane
- durante il travaglio
Criteri di esclusione:
- cesareo elettivo anche se in travaglio
- criteri ecografici non idonei di buona misurazione del PI dell'arteria uterina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: PI normale
L'espressione PI dell'arteria uterina in MoM è <95e percentile
|
misurazione del PI nell'arteria uterina per le donne in gravidanza durante il travaglio, espresso in MoM
|
Comparatore attivo: IP patologico
Il PI dell'arteria uterina espresso in multiplo della mediana (MoM) è >=95e percentile
|
misurazione del PI nell'arteria uterina per le donne in gravidanza durante il travaglio, espresso in MoM
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
misurazione dell'indice di pulsatilità dell'arteria uterina destra
Lasso di tempo: 15 minuti
|
15 minuti
|
misurazione dell'indice di pulsatilità dell'arteria uterina sinistra
Lasso di tempo: 15 minuti
|
15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
esito materno
Lasso di tempo: 2 giorni
|
numero di pazienti con emorragia, preeclampsie, esiti avversi
|
2 giorni
|
piccolo per l'età gestazionale (SGA)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
numero di SGA neonatali
|
1 giorno
|
Punteggio Apgar <7
Lasso di tempo: 1 giorno
|
numero di nati con punteggio di Apgar <7
|
1 giorno
|
angoscia
Lasso di tempo: 1 giorno
|
numero di tagli cesarei per angoscia
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: AMIRA AYACHI, Ph D, University Tunis El Manar
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
2 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UTARTDOP1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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