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Indice di pulsatilità dell'arteria uterina e risultati materno-fetali (UADLAB)

28 luglio 2016 aggiornato da: Amira Ayachi, University Tunis El Manar

Indice di pulsatilità dell'arteria uterina durante il travaglio dopo 34 settimane nella previsione degli esiti materno-fetali

L'alto indice di pulsatilità dell'arteria uterina (PI) è associato a piccolo per l'età gestazionale ma anche a natimortalità e sofferenza durante il travaglio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

le misurazioni del PI dell'arteria uterina vengono effettuate con il flusso di colore transaddominale durante il travaglio. Le arterie uterine destra e sinistra sono visualizzate all'incrocio con le arterie iliache esterne. Viene misurato il PI e il PI medio dei due vasi viene calcolato ed espresso come multiplo della mediana (MoM). Gli esiti nati morti, distress e parto vaginale o cesareo, apgar dolente <7 a 5 minuti, peso alla nascita ed esiti materni: preeclampsia , si notano emorragie e altre complicazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Bizerte, Tunisia, 7000
        • Reclutamento
        • University Hospital Bougatfa
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età gestazionale >=34 settimane
  • durante il travaglio

Criteri di esclusione:

  • cesareo elettivo anche se in travaglio
  • criteri ecografici non idonei di buona misurazione del PI dell'arteria uterina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PI normale
L'espressione PI dell'arteria uterina in MoM è <95e percentile
misurazione del PI nell'arteria uterina per le donne in gravidanza durante il travaglio, espresso in MoM
Comparatore attivo: IP patologico
Il PI dell'arteria uterina espresso in multiplo della mediana (MoM) è >=95e percentile
misurazione del PI nell'arteria uterina per le donne in gravidanza durante il travaglio, espresso in MoM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
misurazione dell'indice di pulsatilità dell'arteria uterina destra
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti
misurazione dell'indice di pulsatilità dell'arteria uterina sinistra
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esito materno
Lasso di tempo: 2 giorni
numero di pazienti con emorragia, preeclampsie, esiti avversi
2 giorni
piccolo per l'età gestazionale (SGA)
Lasso di tempo: 1 giorno
numero di SGA neonatali
1 giorno
Punteggio Apgar <7
Lasso di tempo: 1 giorno
numero di nati con punteggio di Apgar <7
1 giorno
angoscia
Lasso di tempo: 1 giorno
numero di tagli cesarei per angoscia
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: AMIRA AYACHI, Ph D, University Tunis El Manar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTARTDOP1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PI normale

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