耳鳴り関連の脳活動 (ACCELA)
耳鳴り関連の脳活動：耳鳴り治療の個別アプローチ
提案された研究は、人間の耳鳴りによって活性化または非活性化される脳領域を特定することです。 これらの領域の特定は、脳刺激の方法による従来の治療法に難治性の耳鳴りを治療できると期待されています。 さらに、この手法は、耳鳴りを緩和するための治療の有効性を検証するのに非常に役立ちます。
fMRI中に測定される脳の活性化は、耳鳴りを抑制した後、耳鳴りを抑制しない音を加えた後、安静の位置で実行されます。 この比較により、耳鳴りによって活性化または非活性化された特定の脳領域が特定されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は何ですか？
提案された研究は、人間の耳鳴りによって活性化または非活性化される脳領域を特定することです。
これらの領域の特定は、脳刺激の方法による従来の治療法に難治性の耳鳴りを治療できると期待されています。
さらに、この手法は、耳鳴りを緩和するための治療の有効性を検証するのに非常に役立ちます。
方法論は何ですか？
MRI（fMRI）による脳機能画像診断に基づく診断です。
この研究は、一側性の耳鳴り、起源の安定した病変を持ち、音をマスキングすることで抑制できる30人の被験者で実施されます。
fMRI中に測定される脳の活性化は、耳鳴りを抑制した後、耳鳴りを抑制しない音を加えた後、安静の位置で実行されます。
この比較により、耳鳴りによって活性化または非活性化された特定の脳領域が特定されます。
- 期待されるメリットは何ですか？
この研究の参加者は、個人の直接的な利益を得ることができる可能性があります。 実際、マスキング ノイズの決定は、患者が希望する場合、耳鳴りを軽減するマスキング システムを設定する余裕があります。
さらに、被験者の耳鳴りによって活性化または不活性化された脳領域が特定された場合、現在までの耳鳴りの刺激プロトコルに従って、耳鳴りを軽減するために、その領域の経頭蓋磁気脳刺激を実行することを提案する場合があります。
これにより、耳鳴りを治療するためのパーソナライズされたアプローチが実現します。
期待される個々の利益に加えて、他の期待される利益は集団秩序であり、成功率は非常に変動しやすいが、一般的に耳鳴りに対する治療は限られている.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上70歳未満の年齢制限
- 自主学習参加
- 尋問および臨床検査に基づく、耳の急性または慢性の病状の無傷（耳鳴りおよび以下に定められた制限内の知覚難聴の可能性を除く）
- 片側の耳鳴りを呈する
- 耳鳴りの側に、30秒以上の耳鳴りの完全な消失の持続時間を持つ残留抑制の現象を提示する
- 簡単に到達
- インフォームドコンセントに署名
- 社会保障形態の所属または受給者
除外基準:
- -研究の性質と目的を理解できない被験者、および/または研究者とのコミュニケーションが困難な被験者
- 法律によって保護されているか、司法または行政の決定によって自由を私有されている専攻
- 妊婦
- 不安定な耳鳴り (含める前の 5 日間に認識された EVA の平均で 3 を超える差)
- 不十分な耳鳴りの強さ (含める前の 5 日間に実現された EVA の平均 <4)
- 外耳または平均耳の異常
- 明確に特定された後蝸牛起源に起因する耳鳴り
- -聴力検査で15 dBを超える伝達の難聴
- 0.5-1-2 および 4 kHz の周波数での平均難聴 (算術平均) で 60 dB を超える知覚難聴。
- -プロトコル期間中の有名な耳毒性治療（マラリア薬、耳毒性化学療法、耳毒性抗生物質治療）、
- プロトコールおよび/または余暇、エンジンまたはタービンを使用した歯科治療のプロトコル期間中の強い強度の騒音暴露の追求。
- 検査の禁忌 MRI (ペースメーカー、頸部 - 頭領域の外科用クリップのポート、または磁気勾配の影響下で移動しやすい移植された医療外科材料、眼内異物、頸 - 頭レベルの榴散弾の破片 (アーティファクトの可能性) )、閉所恐怖症、妊娠3ヶ月未満)
- -脳侵害（達成）、虚血性脳血管障害または脳内挫傷を伴う頭蓋外傷の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：片側耳鳴り
機能的脳MRIが評価される片側耳鳴り患者
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片側耳鳴り患者の音響誘発機能 MRI 評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRIによるBOLD活性の測定
時間枠：6ヵ月
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MRIで測定
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRIによる安静時のBOLD活性の測定
時間枠：6ヵ月
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MRIで測定
|
6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Frederic Venail, MD PhD、CHU de Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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