Tinnitus-bezogene zerebrale Aktivitäten (ACCELA)
Tinnitus-bezogene zerebrale Aktivitäten: Personalisierter Ansatz der Tinnitus-Behandlung
Die vorgeschlagene Forschung soll die Gehirnbereiche identifizieren, die durch Tinnitus beim Menschen aktiviert oder deaktiviert werden. Es wird erwartet, dass die Identifizierung dieser Bereiche in der Lage sein wird, Tinnitus, der auf traditionelle Therapien nicht anspricht, durch Methoden der Hirnstimulation zu behandeln. Darüber hinaus wäre diese Technik sehr nützlich, um die Wirksamkeit jeder Behandlung zur Linderung von Tinnitus zu überprüfen.
Die während der fMRT gemessene Gehirnaktivierung wird in Ruheposition, nach Hemmung des Tinnitus und nach Anwendung eines Tons, der den Tinnitus nicht hemmt, durchgeführt. Dieser Vergleich identifiziert spezifische Hirnareale, die durch Tinnitus aktiviert oder deaktiviert werden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Was ist der Zweck der Forschung?
Die vorgeschlagene Forschung soll die Gehirnbereiche identifizieren, die durch Tinnitus beim Menschen aktiviert oder deaktiviert werden.
Es wird erwartet, dass die Identifizierung dieser Bereiche in der Lage sein wird, Tinnitus, der auf traditionelle Therapien nicht anspricht, durch Methoden der Hirnstimulation zu behandeln.
Darüber hinaus wäre diese Technik sehr nützlich, um die Wirksamkeit jeder Behandlung zur Linderung von Tinnitus zu überprüfen.
Was ist die Methodik?
Dies ist eine Diagnose, die auf der funktionellen Bildgebung des Gehirns mit MRT (fMRI) basiert.
Die Studie wird an 30 Probanden mit einseitigem Tinnitus und stabiler Ursprungsläsion durchgeführt, die durch Maskierung von Geräuschen gehemmt werden kann.
Die während der fMRT gemessene Gehirnaktivierung wird in Ruheposition, nach Hemmung des Tinnitus und nach Anwendung eines Tons, der den Tinnitus nicht hemmt, durchgeführt.
Dieser Vergleich identifiziert spezifische Hirnareale, die durch Tinnitus aktiviert oder deaktiviert werden.
- Was sind die erwarteten Vorteile?
Ein direkter individueller Nutzen könnte möglicherweise von den Teilnehmern dieser Studie erzielt werden. In der Tat kann die Bestimmung eines Maskierungsgeräusches es sich leisten, ein Maskierungssystem einzurichten, um den Tinnitus zu reduzieren, wenn der Patient dies wünscht.
Darüber hinaus kann es im Falle der Identifizierung von durch Tinnitus aktivierten oder inaktivierten Gehirnbereichen bei einem Probanden vorschlagen, eine transkranielle magnetische Hirnstimulation des Bereichs durchzuführen, um den Tinnitus gemäß den bisherigen Stimulationsprotokollen für Tinnitus zu lindern.
Dadurch wird ein personalisierter Ansatz zur Behandlung von Tinnitus erreicht.
Neben dem erwarteten individuellen Nutzen sind weitere erwartete Vorteile kollektiv zu erwarten, angesichts der sehr unterschiedlichen Erfolgsraten, aber generell begrenzten Behandlungen gegen Tinnitus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgrenzen > 18 Jahre und < 70 Jahre
- Freiwillige Studienteilnahme
- Unversehrt von jeglicher akuter oder chronischer Pathologie des Ohrs (außer Tinnitus und einer möglichen Taubheit der Wahrnehmung in den unten festgelegten Grenzen) auf der Grundlage der Befragung und der klinischen Untersuchung
- präsentiert einen einseitigen Tinnitus
- Präsentiert auf der Seite des Tinnitus ein Phänomen der Resthemmung mit einer Dauer des vollständigen Verschwindens des Tinnitus von mehr als 30 Sekunden
- leicht erreicht
- Einverständniserklärung unterschrieben
- Zugehörigkeit oder Empfänger mit dem Modus der sozialen Sicherheit
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die die Art und den Zweck der Studie nicht verstehen können und/oder Schwierigkeiten haben, mit dem Prüfarzt zu kommunizieren
- Majors, die durch das Gesetz geschützt oder durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung der Freiheit beraubt sind
- schwangere Frau
- instabiler Tinnitus (Differenz über 3 im Mittel der EVA, die in den 5 Tagen vor der Aufnahme realisiert wurde)
- unzureichende Tinnitusintensität (Mittelwert der in den 5 Tagen vor dem Einschluss realisierten EVA<4)
- Anomalie des äußeren oder mittleren Ohrs
- Tinnitus, der einem eindeutig identifizierten retrocochleären Ursprung zugeschrieben wird
- Taubheit der Übertragung von mehr als 15 dB auf der tonalen Audiometrie
- Taubheit der Wahrnehmung von mehr als 60 dB bei durchschnittlichem Hörverlust (arithmetisches Mittel) auf den Frequenzen von 0,5-1-2 und 4 kHz.
- Anerkannte ototoxische Behandlung während der Dauer des Protokolls (Malariamedikamente, ototoxische Chemotherapie, ototoxische Antibiotikabehandlung),
- Streben nach einer Lärmbelastung von starker Intensität mit Berufs- und/oder Freizeittitel, zahnärztliche Behandlung mit Motor oder Turbine während der Dauer des Protokolls.
- Kontraindikation bei der MRT-Untersuchung (Herzschrittmacher, Anschluss von chirurgischen Clips im zervikozephalen Bereich oder implantiertes medizinisches Operationsmaterial, das unter dem Einfluss magnetischer Gradienten mobilisiert werden kann, intraokularer Fremdkörper, Schrapnellstücke auf zervikozephalischer Ebene (Möglichkeit eines Artefakts ), Klaustrophobie, Schwangerschaft unter 3 Monaten)
- Anamnese eines Schädeltraumas mit enzephalischer Verletzung, ischämischem zerebrovaskulärem Unfall oder intrazerebraler Prellung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: einseitiger Tinnitus
Patienten mit einseitigem Tinnitus, bei denen die funktionelle MRT des Gehirns beurteilt wird
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Geräuschevozierte funktionelle MRT-Bewertung bei Patienten mit einseitigem Tinnitus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der BOLD-Aktivität durch MRI
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Messung erfolgt durch MRT
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der BOLD-Aktivität im Ruhezustand durch MRI
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Messung erfolgt durch MRT
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Frederic Venail, MD PhD, CHU de Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8847
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