Atividades Cerebrais Relacionadas ao Zumbido (ACCELA)
Atividades Cerebrais Relacionadas ao Zumbido: Abordagem Personalizada do Tratamento do Zumbido
A proposta de pesquisa é identificar as áreas cerebrais ativadas ou desativadas pelo zumbido em humanos. Espera-se que a identificação dessas áreas seja capaz de tratar o zumbido refratário às terapias tradicionais por métodos de estimulação cerebral. Além disso, esta técnica seria muito útil para verificar a eficácia de qualquer tratamento para aliviar o zumbido.
A ativação cerebral medida durante fMRI será realizada em posição de repouso, após inibição do zumbido, e após aplicação de um som que não inibe o zumbido. Essa comparação identificará áreas cerebrais específicas ativadas ou desativadas pelo zumbido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Qual é o propósito da pesquisa?
A proposta de pesquisa é identificar as áreas cerebrais ativadas ou desativadas pelo zumbido em humanos.
Espera-se que a identificação dessas áreas seja capaz de tratar o zumbido refratário às terapias tradicionais por métodos de estimulação cerebral.
Além disso, esta técnica seria muito útil para verificar a eficácia de qualquer tratamento para aliviar o zumbido.
Qual é a metodologia?
Este é um diagnóstico baseado em imagem cerebral funcional com ressonância magnética (fMRI).
O estudo será realizado em 30 sujeitos com zumbido unilateral, lesão de origem estável e que pode ser inibida por mascaramento sonoro.
A ativação cerebral medida durante fMRI será realizada em posição de repouso, após inibição do zumbido, e após aplicação de um som que não inibe o zumbido.
Essa comparação identificará áreas cerebrais específicas ativadas ou desativadas pelo zumbido.
- Quais são os benefícios esperados?
O benefício individual direto poderia ser alcançado pelos participantes deste estudo. De fato, a determinação de um ruído de mascaramento pode permitir a criação de um sistema de mascaramento para reduzir o zumbido, se o paciente desejar.
Além disso, em caso de identificação de áreas cerebrais ativadas ou inativadas pelo zumbido em um sujeito, pode-se propor a realização de estimulação cerebral magnética transcraniana da área na tentativa de aliviar o zumbido, de acordo com os protocolos de estimulação até o momento para zumbido.
Isso alcançará uma abordagem personalizada para o tratamento do zumbido.
Além do benefício individual esperado, outros benefícios esperados são de ordem coletiva, dadas as taxas de sucesso altamente variáveis, mas tratamentos geralmente limitados contra o zumbido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Limites de idade para > 18 anos e < 70 anos
- Participação voluntária no estudo
- Ileso de qualquer patologia aguda ou crônica da orelha (exceto zumbido e uma possível surdez de percepção nos limites fixados abaixo) com base no interrogatório e no exame clínico
- apresentando um zumbido unilateral
- Apresentar do lado do zumbido um fenômeno de inibição residual com duração de desaparecimento total do zumbido superior a 30 segundos
- facilmente alcançado
- consentimento informado assinado
- Afiliação ou beneficiário da modalidade de segurança social
Critério de exclusão:
- Sujeitos incapazes de entender a natureza e os propósitos do estudo e/ou com dificuldade de comunicação com o investigador
- maiores protegidos por lei ou privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- mulher grávida
- zumbido instável (diferença superior a 3 na média da EVA realizada nos 5 dias anteriores à inclusão)
- intensidade insuficiente do zumbido (média da EVA realizada nos 5 dias anteriores à inclusão <4)
- Anomalia da orelha externa ou média
- Zumbido atribuído a uma origem retrococlear claramente identificada
- Surdez de transmissão de mais de 15 dB na audiometria tonal
- Surdez de percepção superior a 60 dB em perda auditiva média (média aritmética) nas frequências de 0,5-1-2 e 4 kHz.
- Tratamento ototóxico de renome durante a vigência do protocolo (medicamentos para malária, quimioterapia ototóxica, tratamento com antibióticos ototóxicos),
- Prosseguimento de uma exposição a ruído de forte intensidade com título profissional e/ou de lazer, tratamento dentário com utilização de motor ou turbina, durante a vigência do protocolo.
- Contra-indicação no exame de ressonância magnética (marca-passo, porta de clipes cirúrgicos na região cervico-cefálica ou implante de material médico-cirúrgico suscetível de se mobilizar sob influência de gradientes magnéticos, corpo estranho intraocular, estilhaços de estilhaços em nível cervico-cefálico (possibilidade de artefato ), claustrofobia, gravidez inferior a 3 meses)
- História de traumatismo craniano com infração encefálica (conquista), acidente vascular cerebral isquêmico ou contusão intracerebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: zumbido unilateral
pacientes com zumbido unilateral em que a ressonância magnética cerebral funcional é avaliada
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Avaliação de ressonância magnética funcional evocada por som em pacientes com zumbido unilateral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida da atividade BOLD por ressonância magnética
Prazo: 6 meses
|
A medida é feita por ressonância magnética
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida da atividade BOLD no estado de repouso por ressonância magnética
Prazo: 6 meses
|
A medida é feita por ressonância magnética
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Frederic Venail, MD PhD, CHU de Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8847
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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