이명 관련 대뇌 활동 (ACCELA)
이명 관련 대뇌 활동: 이명 치료의 개인화된 접근
제안된 연구는 인간의 이명에 의해 활성화되거나 비활성화되는 뇌 영역을 식별하는 것입니다. 이러한 영역의 식별은 뇌 자극의 방법으로 전통적인 치료법에 불응하는 이명을 치료할 수 있을 것으로 기대됩니다. 또한, 이 기술은 이명을 완화하기 위한 치료의 효과를 검증하는 데 매우 유용할 것입니다.
fMRI로 측정한 뇌활성화는 이명을 억제한 후, 이명을 억제하지 않는 소리를 인가한 후 휴식을 취한 상태에서 실시한다. 이 비교는 이명에 의해 활성화되거나 비활성화되는 특정 뇌 영역을 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적은 무엇입니까?
제안된 연구는 인간의 이명에 의해 활성화되거나 비활성화되는 뇌 영역을 식별하는 것입니다.
이러한 영역의 식별은 뇌 자극의 방법으로 전통적인 치료법에 불응하는 이명을 치료할 수 있을 것으로 기대됩니다.
또한, 이 기술은 이명을 완화하기 위한 치료의 효과를 검증하는 데 매우 유용할 것입니다.
방법론은 무엇입니까?
이는 MRI(fMRI)를 이용한 기능적 뇌 영상을 기반으로 한 진단입니다.
이 연구는 편측성 이명, 기원의 안정적인 병변 및 마스킹 사운드에 의해 억제될 수 있는 30명의 피험자를 대상으로 실시될 것입니다.
fMRI로 측정한 뇌활성화는 이명을 억제한 후, 이명을 억제하지 않는 소리를 인가한 후 휴식을 취한 상태에서 실시한다.
이 비교는 이명에 의해 활성화되거나 비활성화되는 특정 뇌 영역을 식별합니다.
- 예상되는 이점은 무엇입니까?
직접적인 개별 혜택은 이 연구의 참가자가 충족할 수 있습니다. 실제로, 마스킹 노이즈의 결정은 환자가 원하는 경우 이명을 줄이기 위해 마스킹 시스템을 설정할 수 있습니다.
또한, 피검자에서 이명에 의해 활성화 또는 비활성화된 뇌 영역을 식별하는 경우, 현재까지의 이명에 대한 자극 프로토콜에 따라 이명을 완화하기 위한 시도로서 해당 영역의 경두개 자기 뇌 자극을 수행하도록 제안할 수 있다.
이것은 이명 치료에 대한 개인화된 접근 방식을 달성할 것입니다.
예상되는 개별적인 이점 외에 다른 예상되는 이점은 성공률이 매우 가변적이지만 일반적으로 이명에 대한 제한된 치료법을 고려할 때 집단적 순서입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 제한 > 18세 및 < 70세
- 자발적인 연구 참여
- 심문 및 임상 검사에 근거한 귀의 급성 또는 만성 병리학적 손상이 없음(이명 및 아래에 고정된 한도 내에서 인지할 수 있는 난청 제외)
- 편측 이명을 나타내는
- 30초 이상의 이명이 완전히 사라지는 지속시간과 함께 이명의 측면에 잔류 억제 현상을 나타냄
- 쉽게 도달
- 정보에 입각한 동의 서명
- 사회보장 형태의 가맹 또는 수령인
제외 기준:
- 연구의 성격과 목적을 이해하지 못하거나 연구자와 의사소통이 어려운 피험자
- 법에 의해 보호되거나 사법 또는 행정 결정에 의해 자유가 부여된 전공자
- 임산부
- 불안정한 이명(포함 전 5일 동안 실현된 EVA의 평균에서 3보다 높은 차이)
- 불충분한 이명 강도(포함 전 5일 동안 실현된 EVA의 평균<4)
- 외이 또는 평균 귀의 이상
- 명확하게 확인된 달팽이관 뒤쪽 기원에 기인한 이명
- 음조 청력 검사에서 15dB 이상의 전송 난청
- 0,5-1-2 및 4kHz의 주파수에서 평균 청력 손실(산술 평균)이 60dB 이상인 지각 난청.
- 프로토콜 기간 동안 유명한 이독성 치료(말라리아 약, 이독성 화학요법, 이독성 항생제 치료),
- 프로토콜 기간 동안 타이틀 전문가 및/또는 레저, 엔진 또는 터빈을 사용한 치과 치료로 강한 강도의 소음 노출을 추구합니다.
- 검사 MRI의 금기 사항(심장박동기, 자궁경부 부위의 수술용 클립 포트 또는 자기 구배의 영향으로 움직일 수 있는 이식된 의료용 외과 재료, 이물질 안내, 자궁경부 수준의 파편 조각(인공물 가능성 가능성) ), 밀실 공포증, 임신 3개월 미만)
- 뇌 손상(성취), 허혈성 뇌혈관 사고 또는 뇌내 타박상을 동반한 두개골 외상의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 편측 이명
기능적 뇌 MRI를 평가한 편측 이명 환자
|
편측 이명 환자의 소리 유발 기능적 MRI 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI에 의한 BOLD 활동 측정
기간: 6 개월
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MRI로 측정
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRI에 의한 휴식 상태에서의 BOLD 활동 측정
기간: 6 개월
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MRI로 측정
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Frederic Venail, MD PhD, CHU de Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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