Activités cérébrales liées aux acouphènes (ACCELA)
Activités cérébrales liées aux acouphènes : approche personnalisée du traitement des acouphènes
La recherche proposée consiste à identifier les zones cérébrales activées ou désactivées par les acouphènes chez l'homme. L'identification de ces zones devrait permettre de traiter les acouphènes réfractaires aux thérapies traditionnelles par des méthodes de stimulation cérébrale. De plus, cette technique serait très utile pour vérifier l'efficacité de tout traitement pour soulager les acouphènes.
L'activation cérébrale mesurée lors de l'IRMf sera réalisée en position de repos, après inhibition des acouphènes, et après application d'un son n'inhibant pas les acouphènes. Cette comparaison permettra d'identifier des zones cérébrales spécifiques activées ou désactivées par les acouphènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quel est le but de la recherche ?
La recherche proposée consiste à identifier les zones cérébrales activées ou désactivées par les acouphènes chez l'homme.
L'identification de ces zones devrait permettre de traiter les acouphènes réfractaires aux thérapies traditionnelles par des méthodes de stimulation cérébrale.
De plus, cette technique serait très utile pour vérifier l'efficacité de tout traitement pour soulager les acouphènes.
Quelle est la méthodologie ?
Il s'agit d'un diagnostic basé sur l'imagerie cérébrale fonctionnelle avec IRM (fMRI).
L'étude sera menée sur 30 sujets présentant des acouphènes unilatéraux, des lésions d'origine stables et pouvant être inhibées par un masquage sonore.
L'activation cérébrale mesurée lors de l'IRMf sera réalisée en position de repos, après inhibition des acouphènes, et après application d'un son n'inhibant pas les acouphènes.
Cette comparaison permettra d'identifier des zones cérébrales spécifiques activées ou désactivées par les acouphènes.
- Quels sont les bénéfices attendus ?
Un bénéfice individuel direct pourrait éventuellement être atteint par les participants à cette étude. En effet, la détermination d'un bruit de masquage peut permettre de mettre en place un système de masquage pour réduire les acouphènes si le patient le souhaite.
Par ailleurs, en cas d'identification de zones cérébrales activées ou inactivées par des acouphènes chez un sujet, celui-ci peut proposer de réaliser une stimulation cérébrale magnétique transcrânienne de la zone pour tenter de soulager les acouphènes, selon les protocoles de stimulation à ce jour pour les acouphènes.
Cela permettra d'obtenir une approche personnalisée du traitement des acouphènes.
Outre le bénéfice individuel attendu, les autres bénéfices attendus sont d'ordre collectif, compte tenu des taux de réussite très variables, mais généralement limités des traitements contre les acouphènes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Limites d'âge à > 18 ans et < 70 ans
- Participation volontaire à l'étude
- Indemne de toute pathologie aiguë ou chronique de l'oreille (hors acouphènes et une éventuelle surdité de perception dans les limites fixées ci-dessous) sur la base de l'interrogatoire et de l'examen clinique
- présentant un acouphène unilatéral
- Présentant du côté de l'acouphène un phénomène d'inhibition résiduelle avec une durée de disparition totale de l'acouphène de plus de 30 secondes
- facilement accessible
- consentement éclairé signé
- Affiliation ou allocataire au régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Sujets incapables de comprendre la nature et les objectifs de l'étude et/ou ayant des difficultés de communication avec l'investigateur
- majeurs protégés par la loi ou privés de liberté par décision judiciaire ou administrative
- femme enceinte
- acouphènes instables (différence supérieure à 3 sur la moyenne des EVA réalisées durant les 5 jours précédant l'inclusion)
- Intensité insuffisante des acouphènes (moyenne des EVA réalisées au cours des 5 jours précédant l'inclusion<4)
- Anomalie de l'oreille externe ou moyenne
- Acouphène attribué à une origine rétro-cochléaire clairement identifiée
- Surdité de transmission de plus de 15 dB sur l'audiométrie tonale
- Surdité de perception de plus de 60 dB en surdité moyenne (moyenne arithmétique) sur les fréquences de 0,5-1-2 et 4 kHz.
- Traitement ototoxique réputé pendant la durée du protocole (médicaments antipaludéens, chimiothérapie ototoxique, antibiothérapie ototoxique),
- Poursuite d'une exposition au bruit de forte intensité à titre professionnel et/ou de loisir, traitement dentaire avec utilisation de moteur ou de turbine, pendant la durée du protocole.
- Contre-indication à l'examen IRM (pacemaker, port de clips chirurgicaux dans la région cervico-céphalique ou matériel médico-chirurgical implanté susceptible de se mobiliser sous l'effet de gradients magnétiques, corps étranger intraoculaire, éclats d'obus au niveau cervico-céphalique (possibilité d'artefact ), claustrophobie, grossesse de moins de 3 mois)
- Antécédents de traumatisme crânien avec atteinte encéphalique, accident vasculaire cérébral ischémique ou contusion intracérébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: acouphène unilatéral
les patients souffrant d'acouphènes d'un seul côté sur lesquels une IRM cérébrale fonctionnelle est évaluée
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Évaluation par IRM fonctionnelle évoquée par le son chez des patients souffrant d'acouphènes d'un seul côté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'activité BOLD par IRM
Délai: 6 mois
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La mesure se fait par IRM
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'activité BOLD à l'état de repos par IRM
Délai: 6 mois
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La mesure se fait par IRM
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Frederic Venail, MD PhD, CHU de Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8847
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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