Tinnitus-relaterede cerebrale aktiviteter (ACCELA)
Tinnitus-relaterede cerebrale aktiviteter: Personlig tilgang til tinnitus-behandlingen
Den foreslåede forskning skal identificere de hjerneområder, der aktiveres eller deaktiveres af tinnitus hos mennesker. Identifikationen af disse områder forventes at være i stand til at behandle tinnitus, der er refraktær over for traditionelle terapier, ved hjælp af metoder til hjernestimulering. Desuden ville denne teknik være meget nyttig til at verificere effektiviteten af enhver behandling for at lindre tinnitus.
Hjerneaktiveringen målt under fMRI vil blive udført i hvilestilling, efter hæmning af tinnitus og efter påføring af en lyd, der ikke hæmmer tinnitus. Denne sammenligning vil identificere specifikke hjerneområder aktiveret eller deaktiveret af tinnitus.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hvad er formålet med forskningen?
Den foreslåede forskning skal identificere de hjerneområder, der aktiveres eller deaktiveres af tinnitus hos mennesker.
Identifikationen af disse områder forventes at være i stand til at behandle tinnitus, der er refraktær over for traditionelle terapier, ved hjælp af metoder til hjernestimulering.
Desuden ville denne teknik være meget nyttig til at verificere effektiviteten af enhver behandling for at lindre tinnitus.
Hvad er metoden?
Dette er en diagnose baseret på funktionel hjernebilleddannelse med MR (fMRI).
Undersøgelsen vil blive udført i 30 forsøgspersoner med ensidig tinnitus, stabil læsion af oprindelse og kan hæmmes af maskerende lyd.
Hjerneaktiveringen målt under fMRI vil blive udført i hvilestilling, efter hæmning af tinnitus og efter påføring af en lyd, der ikke hæmmer tinnitus.
Denne sammenligning vil identificere specifikke hjerneområder aktiveret eller deaktiveret af tinnitus.
- Hvad er de forventede fordele?
Direkte individuel fordel kunne muligvis opnås af deltagere i denne undersøgelse. Faktisk kan bestemmelsen af en maskeringsstøj tillade sig at opsætte et maskeringssystem for at reducere tinnitus, hvis patienten ønsker det.
I tilfælde af identifikation af hjerneområder aktiveret eller inaktiveret af tinnitus hos et individ, kan det desuden foreslå at udføre en transkraniel magnetisk hjernestimulering af området i et forsøg på at lindre tinnitus i henhold til de hidtidige stimuleringsprotokoller for tinnitus.
Dette vil opnå en personlig tilgang til behandling af tinnitus.
Udover den forventede individuelle fordel, er andre forventede fordele kollektive, givet de meget varierende succesrater, men generelt begrænsede behandlinger mod tinnitus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgrænser til > 18 år og < 70 år
- Frivillig studiedeltagelse
- Uskadet af enhver akut eller kronisk patologi i øret (undtagen tinnitus og en mulig opfattelsesdøvhed inden for nedenstående grænser) på grundlag af forhøret og den kliniske undersøgelse
- præsenterer en enkeltsidet tinnitus
- Præsenterer på siden af tinnitus et fænomen af resterende hæmning med en varighed af total forsvinden af tinnitus på mere end 30 sekunder
- let nås
- informeret samtykke underskrevet
- Tilknytning eller modtager til den sociale sikringsform
Ekskluderingskriterier:
- Emner, der ikke er i stand til at forstå arten og formålene med undersøgelsen og/eller har svært ved at kommunikere med investigator
- majors beskyttet af loven eller frihedsberøvet ved retsvæsen eller administrativ afgørelse
- gravid kvinde
- ustabil tinnitus (forskel større end 3 i gennemsnit af EVA realiseret i løbet af de 5 dage før inklusion)
- utilstrækkelig tinnitusintensitet (gennemsnit af EVA realiseret i løbet af de 5 dage før inklusion<4)
- Anomali af det ydre eller gennemsnitlige øre
- Tinnitus tilskrives en klart identificeret retro-cochleær oprindelse
- Døvhed ved transmission på mere end 15 dB på tonal audiometri
- Døvhed af perception på mere end 60 dB i gennemsnitligt høretab (aritmetisk gennemsnit) på frekvenserne 0,5-1-2 og 4 kHz.
- Berømt ototoksisk behandling under protokollens varighed (malariamedicin, ototoksisk kemoterapi, ototoksisk antibiotikabehandling),
- Forfølgelse af en støjeksponering af stærk intensitet med titel professionel og/eller af fritid, tandbehandling med brug af motor eller turbine, i løbet af protokollens varighed.
- Kontraindikation i undersøgelsen MRI (pacemaker, port for kirurgiske klips i cervico-cephalic regionen eller implanteret medicinsk kirurgisk materiale, der er modtageligt for at mobilisere under påvirkning af magnetiske gradienter, fremmedlegeme intraokulært, stykker af granatsplinter på cervico-cephalic niveau (mulighed for artefakt) ), klaustrofobi, graviditet på mindre end 3 måneder)
- Anamnese med kranietraume med encephalic krænkelse (præstation), iskæmisk cerebrovaskulær ulykke eller intracerebralt blå mærke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: enkeltsidet tinnitus
patienter med enkeltsidet tinnitus, hvor funktionel hjerne-MR vurderes
|
Lydfremkaldt funktionel MR-vurdering på patienter med enkeltsidet tinnitus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for BOLD-aktiviteten ved MR
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling foretages ved MR
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for FED-aktiviteten i hviletilstand ved MR
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling foretages ved MR
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Frederic Venail, MD PhD, CHU de Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8847
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .