産科疼痛の管理：「フランスにおける産科鎮痛/麻酔に関する7日間の調査」 (Epidol)
2016年7月29日 更新者：Hospices Civils de Lyon
「フランス産科鎮痛・麻酔に関する7日間調査」（EPIDOL）
産科鎮痛は私たちの時代の要件です。 適用可能な方法が異なれば、有効性も異なります。 重要な部分は、最も効果的な方法の 1 つのまま硬膜外鎮痛によって表されます。 すべての要求に応答する他の方法を知っておくことが重要です。 これらの方法、患者の満足度、心霊体験、合併症または事件の適用は、フランスでは不十分または部分的に評価されたままである.
主な目的は、フランスで実際に使用されている麻酔/鎮痛のさまざまな技術を説明することです。特定の時点でのすべての産科病院の代表的なサンプル (産科病院あたり 7 日間、63 産科病院(レベル I、II、III)、約 2500 の出生)。
副次的な目的は複数になります:
- 陣痛中の患者の身体的苦痛に対する鎮痛法の結果を視覚的アナログ尺度で説明する
- アンケート回答の分析により、さまざまな麻酔および鎮痛技術に対する妊婦の気持ちを説明します
- 出産の有害事象の頻度を説明する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス
- 募集
- Hopital Femme Mere Enfant
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
出産のために入院したすべての女性患者
説明
包含基準:
- 研究のために定義された7日間に出産のために産科病院に入院したすべての患者が含まれます
除外基準:
- 18歳未満の患者
- フランス語の理解不足
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
妊婦
|
分娩のための入院中のアンケート（医師が記入した鎮痛と麻酔のさまざまな技術に関するアンケートと、女性が記入した疼痛、および分娩中に使用される鎮痛と麻酔のさまざまな技法についての感情についてのアンケート、最終的には帝王切開または子宮修正）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛技術の種類
時間枠：0日目
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分娩中の鎮痛、子宮修正、最終的にはアンケートによって評価される帝王切開のさまざまな技術の説明
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0日目
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麻酔技術の種類
時間枠：0日目
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分娩中のさまざまな麻酔技術の説明、子宮の修正、最終的にはアンケートによって評価される帝王切開
|
0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ビジュアル アナログ スケールを使用して評価される物理的な痛み。
時間枠：1日目
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1日目
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アンケートによる妊婦の鎮痛・麻酔手技に対する感覚評価
時間枠：2日目
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2日目
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有害事象の収集
時間枠：2日目
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2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dominique Chassard, Pr、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (予期された)
2017年1月1日
研究の完了 (予期された)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月29日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。