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Manejo da dor obstétrica: "Pesquisa de 7 dias sobre analgesia/anestesia obstétrica na França" (Epidol)

29 de julho de 2016 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

"Pesquisa de 7 dias de analgesia/anestesia obstétrica na França" (EPIDOL)

A analgesia obstétrica é uma exigência do nosso tempo. Os diferentes métodos aplicáveis ​​variam em eficácia. A parte essencial é representada pela analgesia peridural que continua sendo um dos métodos mais eficazes. É importante conhecer outros métodos para responder a todos os pedidos. As aplicações desses métodos, satisfação do paciente e experiência psíquica, complicações ou incidentes permanecem mal ou parcialmente avaliados na França.

O objetivo principal é descrever as diferentes técnicas de anestesia/analgesia atualmente utilizadas na França para o tratamento da dor durante partos vaginais e cesáreas em uma amostra representativa de todas as maternidades em um determinado momento (7 dias por maternidade, 63 maternidades (níveis I,II,III), ou seja, cerca de 2500 nascimentos).

Os objetivos secundários serão múltiplos:

  • Descrever os resultados dos métodos analgésicos sobre a dor física de pacientes durante o trabalho de parto por meio de uma escala analógica visual global
  • Descrever o sentimento das gestantes em relação às diferentes técnicas anestésicas e analgésicas, por meio da análise das respostas do questionário
  • Descrever a frequência de eventos adversos do parto

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França
        • Recrutamento
        • Hôpital Femme Mère Enfant

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as pacientes do sexo feminino hospitalizadas para o parto

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídas todas as pacientes internadas em maternidade para parto durante os 7 dias definidos para o estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Falta de compreensão da língua francesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
mulher grávida
Questionários durante a internação para o parto (um questionário preenchido pelos médicos sobre diferentes técnicas de analgesia e anestesia e um questionário preenchido pelas mulheres sobre dor e sentimento sobre as diferentes técnicas de analgesia e anestesia utilizadas durante o parto, eventual cesariana ou revisão uterina)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo de técnicas de analgesia
Prazo: Dia 0
descrição das diferentes técnicas de analgesia durante o trabalho de parto, revisão uterina e eventualmente cesariana avaliada por um questionário
Dia 0
Tipo de técnicas de anestesia
Prazo: Dia 0
descrição das diferentes técnicas de anestesia durante o trabalho de parto, revisão uterina e eventualmente cesariana avaliada por um questionário
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
dor física avaliada por meio de uma escala analógica visual.
Prazo: Dia 1
Dia 1
Avaliação do sentimento de gestantes sobre as técnicas analgésicas e anestésicas por meio de questionário
Prazo: Dia 2
Dia 2
Coleta de eventos adversos
Prazo: Dia 2
Dia 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique Chassard, Pr, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL15_0047

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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