- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02853890
Manejo da dor obstétrica: "Pesquisa de 7 dias sobre analgesia/anestesia obstétrica na França" (Epidol)
"Pesquisa de 7 dias de analgesia/anestesia obstétrica na França" (EPIDOL)
A analgesia obstétrica é uma exigência do nosso tempo. Os diferentes métodos aplicáveis variam em eficácia. A parte essencial é representada pela analgesia peridural que continua sendo um dos métodos mais eficazes. É importante conhecer outros métodos para responder a todos os pedidos. As aplicações desses métodos, satisfação do paciente e experiência psíquica, complicações ou incidentes permanecem mal ou parcialmente avaliados na França.
O objetivo principal é descrever as diferentes técnicas de anestesia/analgesia atualmente utilizadas na França para o tratamento da dor durante partos vaginais e cesáreas em uma amostra representativa de todas as maternidades em um determinado momento (7 dias por maternidade, 63 maternidades (níveis I,II,III), ou seja, cerca de 2500 nascimentos).
Os objetivos secundários serão múltiplos:
- Descrever os resultados dos métodos analgésicos sobre a dor física de pacientes durante o trabalho de parto por meio de uma escala analógica visual global
- Descrever o sentimento das gestantes em relação às diferentes técnicas anestésicas e analgésicas, por meio da análise das respostas do questionário
- Descrever a frequência de eventos adversos do parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Lyon, França
- Recrutamento
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídas todas as pacientes internadas em maternidade para parto durante os 7 dias definidos para o estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Falta de compreensão da língua francesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
mulher grávida
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Questionários durante a internação para o parto (um questionário preenchido pelos médicos sobre diferentes técnicas de analgesia e anestesia e um questionário preenchido pelas mulheres sobre dor e sentimento sobre as diferentes técnicas de analgesia e anestesia utilizadas durante o parto, eventual cesariana ou revisão uterina)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tipo de técnicas de analgesia
Prazo: Dia 0
|
descrição das diferentes técnicas de analgesia durante o trabalho de parto, revisão uterina e eventualmente cesariana avaliada por um questionário
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Dia 0
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Tipo de técnicas de anestesia
Prazo: Dia 0
|
descrição das diferentes técnicas de anestesia durante o trabalho de parto, revisão uterina e eventualmente cesariana avaliada por um questionário
|
Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
dor física avaliada por meio de uma escala analógica visual.
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Avaliação do sentimento de gestantes sobre as técnicas analgésicas e anestésicas por meio de questionário
Prazo: Dia 2
|
Dia 2
|
Coleta de eventos adversos
Prazo: Dia 2
|
Dia 2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Chassard, Pr, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL15_0047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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