- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02853890
Лечение акушерской боли: «7-дневный обзор акушерской анальгезии/анестезии во Франции» (Epidol)
«7-дневный обзор акушерской анальгезии/анестезии во Франции» (EPIDOL)
Акушерская анальгезия является требованием нашего времени. Различные применимые методы различаются по эффективности. Существенную часть составляет эпидуральная анальгезия, которая остается одним из самых эффективных методов. Важно знать и другие способы ответа на все запросы. Применение этих методов, удовлетворенность пациентов и психический опыт, осложнения или инциденты остаются плохо или частично оцененными во Франции.
Основная цель состоит в том, чтобы описать различные методы анестезии/анальгезии, фактически используемые во Франции для купирования боли при вагинальных родах и кесаревом сечении на репрезентативной выборке всех родильных домов в данный момент времени (7 дней на родильный дом, 63 родильных дома). (уровни I,II,III), т.е. около 2500 рождений).
Вторичных целей будет несколько:
- Описать результаты обезболивающих методов на физическую боль родильниц по глобальной визуальной аналоговой шкале
- Опишите ощущения беременных женщин по отношению к различным методам анестезии и обезболивания путем анализа ответов анкеты.
- Опишите частоту нежелательных явлений при рождении.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция
- Рекрутинг
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Будут включены все пациентки, госпитализированные в родильный дом для родов в течение 7 дней, определенных для исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 лет
- Непонимание французского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
беременная женщина
|
Анкеты во время госпитализации для родов (одна анкета, заполненная врачами о различных методах обезболивания и анестезии, и одна анкета, заполненная женщинами, о боли и ощущении различных методов обезболивания и анестезии, используемых во время родов, в конечном итоге кесарева сечения или ревизии матки)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тип техники обезболивания
Временное ограничение: День 0
|
описание различных методов обезболивания во время родов, ревизии матки и, в конечном итоге, кесарева сечения, оцененных с помощью анкеты
|
День 0
|
Тип техники анестезии
Временное ограничение: День 0
|
описание различных методов анестезии во время родов, ревизии матки и, в конечном итоге, кесарева сечения, оцененных с помощью анкеты
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
физическую боль оценивают с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Оценка самочувствия беременных женщин по поводу обезболивающих и анестезиологических методик с помощью анкетирования.
Временное ограничение: День 2
|
День 2
|
Сбор нежелательных явлений
Временное ограничение: День 2
|
День 2
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dominique Chassard, Pr, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL15_0047
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкеты при госпитализации для родоразрешения
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты