Håndtering af obstetriske smerter: "7 dages undersøgelse af obstetrisk analgesi/anæstesi i Frankrig" (Epidol)
"7 dages undersøgelse af obstetrisk analgesi/anæstesi i Frankrig" (EPIDOL)
Obstetrisk analgesi er et krav i vores tid. De forskellige anvendelige metoder varierer i effektivitet. Den væsentlige del er repræsenteret af epidural analgesi, som fortsat er en af de mest effektive metoder. Det er vigtigt at kende andre metoder til at besvare alle anmodninger. Anvendelsen af disse metoder, patienttilfredshed og psykisk erfaring, komplikationer eller hændelser er stadig dårligt eller delvist evalueret i Frankrig.
Hovedformålet er at beskrive de forskellige anæstesi/analgesi-teknikker, der faktisk anvendes i Frankrig til håndtering af smerter under vaginale fødsler og kejsersnit på et repræsentativt udsnit af alle fødestuer på et givet tidspunkt (7 dage pr. barselshospital, 63 fødehospitaler (niveau I,II,III), altså omkring 2500 fødsler).
Sekundære mål vil være flere:
- Beskriv resultaterne af analgetiske metoder på den fysiske smerte hos patienter under fødslen på en global visuel analog skala
- Beskriv gravide kvinders følelse i forhold til de forskellige anæstesi- og analgetiske teknikker ved en analyse af spørgeskemabesvarelserne
- Beskriv hyppigheden af uønskede hændelser ved fødslen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der er indlagt på et barselshospital til fødsel i løbet af de 7 dage, der er defineret for undersøgelsen, vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Manglende forståelse af det franske sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gravid kvinde
|
Spørgeskemaer under indlæggelse til fødslen (et spørgeskema udfyldt af læger om forskellige teknikker til analgesi og anæstesi og et spørgeskema udfyldt af kvinder om smerter og følelser omkring de forskellige analgesi- og anæstesiteknikker, der anvendes under fødslen, eventuelt kejsersnit eller livmoderrevision)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Typer af analgesiteknikker
Tidsramme: Dag 0
|
beskrivelse af de forskellige analgesiteknikker under veer, livmoderrevision og til sidst kejsersnit vurderet ved et spørgeskema
|
Dag 0
|
|
Typer af anæstesiteknikker
Tidsramme: Dag 0
|
beskrivelse af de forskellige anæstesiteknikker under veer, livmoderrevision og til sidst kejsersnit vurderet ved et spørgeskema
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fysisk smerte vurderet ved hjælp af en visuel analog skala.
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Vurdering af gravide kvinders følelse af smertestillende og anæstesiteknikker ved et spørgeskema
Tidsramme: Dag 2
|
Dag 2
|
|
Indsamling af uønskede hændelser
Tidsramme: Dag 2
|
Dag 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominique Chassard, Pr, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL15_0047
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .