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Behandlung geburtshilflicher Schmerzen: „7-Tage-Umfrage zur geburtshilflichen Analgesie/Anästhesie in Frankreich“ (Epidol)

29. Juli 2016 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

"7-Tage-Umfrage zur geburtshilflichen Analgesie/Anästhesie in Frankreich" (EPIDOL)

Die geburtshilfliche Analgesie ist eine Anforderung unserer Zeit. Die verschiedenen anwendbaren Methoden unterscheiden sich in ihrer Wirksamkeit. Den wesentlichen Teil stellt die Epiduralanalgesie dar, die nach wie vor eine der wirksamsten Methoden ist. Es ist wichtig, andere Methoden zu kennen, um auf alle Anfragen zu reagieren. Die Anwendungen dieser Methoden, die Patientenzufriedenheit und die psychische Erfahrung, Komplikationen oder Vorfälle werden in Frankreich nach wie vor schlecht oder teilweise bewertet.

Das Hauptziel besteht darin, die verschiedenen Anästhesie-/Analgesietechniken zu beschreiben, die in Frankreich tatsächlich zur Behandlung von Schmerzen bei vaginalen Entbindungen und Kaiserschnitten an einer repräsentativen Stichprobe aller Entbindungskliniken zu einem bestimmten Zeitpunkt (7 Tage pro Entbindungsklinik, 63 Entbindungskliniken) verwendet werden (Stufen I, II, III), also etwa 2500 Geburten).

Sekundäre Ziele werden mehrere sein:

  • Beschreiben Sie die Ergebnisse analgetischer Methoden auf die körperlichen Schmerzen von Patientinnen während der Wehen anhand einer globalen visuellen Analogskala
  • Beschreiben Sie das Gefühl schwangerer Frauen in Bezug auf die verschiedenen Anästhesie- und Analgesietechniken durch eine Analyse der Fragebogenantworten
  • Beschreiben Sie die Häufigkeit unerwünschter Geburtsereignisse

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Femme Mère Enfant

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patientinnen wurden zur Entbindung ins Krankenhaus eingeliefert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patientinnen, die während der für die Studie definierten 7 Tage in einer Entbindungsklinik stationär behandelt werden, werden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Mangelndes Verständnis der französischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
schwangere Frau
Fragebögen während des Krankenhausaufenthalts zur Entbindung (ein von Ärzten ausgefüllter Fragebogen zu verschiedenen Techniken der Analgesie und Anästhesie und ein von Frauen ausgefüllter Fragebogen zu Schmerzen und Gefühlen zu den verschiedenen Techniken der Analgesie und Anästhesie, die während der Entbindung, eventuell Kaiserschnitt oder Uterusrevision, verwendet werden)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der Analgesietechniken
Zeitfenster: Tag 0
Beschreibung der verschiedenen Techniken der Analgesie während der Wehen, der Uterusrevision und eventuell des Kaiserschnitts, bewertet anhand eines Fragebogens
Tag 0
Art der Anästhesietechniken
Zeitfenster: Tag 0
Beschreibung der verschiedenen Techniken der Anästhesie während der Wehen, der Uterusrevision und eventuell des Kaiserschnitts, bewertet anhand eines Fragebogens
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
körperlicher Schmerz, bewertet mit einer visuellen Analogskala.
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Erhebung des Empfindens von Schwangeren gegenüber den Schmerz- und Anästhesietechniken durch einen Fragebogen
Zeitfenster: Tag 2
Tag 2
Sammeln von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Tag 2
Tag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominique Chassard, Pr, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL15_0047

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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Klinische Studien zur Fragebögen während des Krankenhausaufenthalts zur Entbindung

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