- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02853890
Behandlung geburtshilflicher Schmerzen: „7-Tage-Umfrage zur geburtshilflichen Analgesie/Anästhesie in Frankreich“ (Epidol)
"7-Tage-Umfrage zur geburtshilflichen Analgesie/Anästhesie in Frankreich" (EPIDOL)
Die geburtshilfliche Analgesie ist eine Anforderung unserer Zeit. Die verschiedenen anwendbaren Methoden unterscheiden sich in ihrer Wirksamkeit. Den wesentlichen Teil stellt die Epiduralanalgesie dar, die nach wie vor eine der wirksamsten Methoden ist. Es ist wichtig, andere Methoden zu kennen, um auf alle Anfragen zu reagieren. Die Anwendungen dieser Methoden, die Patientenzufriedenheit und die psychische Erfahrung, Komplikationen oder Vorfälle werden in Frankreich nach wie vor schlecht oder teilweise bewertet.
Das Hauptziel besteht darin, die verschiedenen Anästhesie-/Analgesietechniken zu beschreiben, die in Frankreich tatsächlich zur Behandlung von Schmerzen bei vaginalen Entbindungen und Kaiserschnitten an einer repräsentativen Stichprobe aller Entbindungskliniken zu einem bestimmten Zeitpunkt (7 Tage pro Entbindungsklinik, 63 Entbindungskliniken) verwendet werden (Stufen I, II, III), also etwa 2500 Geburten).
Sekundäre Ziele werden mehrere sein:
- Beschreiben Sie die Ergebnisse analgetischer Methoden auf die körperlichen Schmerzen von Patientinnen während der Wehen anhand einer globalen visuellen Analogskala
- Beschreiben Sie das Gefühl schwangerer Frauen in Bezug auf die verschiedenen Anästhesie- und Analgesietechniken durch eine Analyse der Fragebogenantworten
- Beschreiben Sie die Häufigkeit unerwünschter Geburtsereignisse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patientinnen, die während der für die Studie definierten 7 Tage in einer Entbindungsklinik stationär behandelt werden, werden eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Mangelndes Verständnis der französischen Sprache
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
schwangere Frau
|
Fragebögen während des Krankenhausaufenthalts zur Entbindung (ein von Ärzten ausgefüllter Fragebogen zu verschiedenen Techniken der Analgesie und Anästhesie und ein von Frauen ausgefüllter Fragebogen zu Schmerzen und Gefühlen zu den verschiedenen Techniken der Analgesie und Anästhesie, die während der Entbindung, eventuell Kaiserschnitt oder Uterusrevision, verwendet werden)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Art der Analgesietechniken
Zeitfenster: Tag 0
|
Beschreibung der verschiedenen Techniken der Analgesie während der Wehen, der Uterusrevision und eventuell des Kaiserschnitts, bewertet anhand eines Fragebogens
|
Tag 0
|
Art der Anästhesietechniken
Zeitfenster: Tag 0
|
Beschreibung der verschiedenen Techniken der Anästhesie während der Wehen, der Uterusrevision und eventuell des Kaiserschnitts, bewertet anhand eines Fragebogens
|
Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
körperlicher Schmerz, bewertet mit einer visuellen Analogskala.
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Erhebung des Empfindens von Schwangeren gegenüber den Schmerz- und Anästhesietechniken durch einen Fragebogen
Zeitfenster: Tag 2
|
Tag 2
|
Sammeln von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Tag 2
|
Tag 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dominique Chassard, Pr, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL15_0047
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