- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02853890
A szülészeti fájdalom kezelése: "7 napos felmérés a szülészeti fájdalomcsillapításról/anesztéziáról Franciaországban" (Epidol)
"7 napos felmérés a szülészeti fájdalomcsillapításról/anesztéziáról Franciaországban" (EPIDOL)
A szülészeti fájdalomcsillapítás korunk követelménye. A különböző alkalmazható módszerek hatékonysága eltérő. Ennek lényegi részét az epidurális fájdalomcsillapítás jelenti, amely továbbra is az egyik leghatékonyabb módszer. Fontos, hogy ismerjünk más módszereket az összes kérés megválaszolásához. Ezeknek a módszereknek az alkalmazása, a betegelégedettség és a pszichés élmény, a szövődmények vagy incidensek továbbra is rosszul vagy részben értékeltek Franciaországban.
A fő cél a Franciaországban a hüvelyi szülések és császármetszések során fellépő fájdalom csillapítására ténylegesen alkalmazott különböző érzéstelenítési/fájdalomcsillapítási technikák leírása az összes szülészeti kórház reprezentatív mintáján egy adott időpontban (szülési kórházonként 7 nap, 63 szülészeti kórház). (I,II,III szint), tehát kb 2500 szülés).
A másodlagos célok többfélék lesznek:
- Mutassa be a fájdalomcsillapító módszerek eredményeit a betegek vajúdás közbeni fizikai fájdalmára vonatkozóan globális vizuális analóg skálán
- Írja le a várandós nők érzéseit a különböző érzéstelenítő és fájdalomcsillapító technikákhoz képest a kérdőíves válaszok elemzésével
- Írja le a születési nemkívánatos események gyakoriságát!
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország
- Toborzás
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálathoz meghatározott 7 napon át szülési kórházban szülés céljából kórházba szállított összes beteget figyelembe kell venni
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- A francia nyelv ismeretének hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
terhes nő
|
Kérdőívek a szüléshez szükséges kórházi kezelés során (egy kérdőív, amelyet orvosok töltöttek ki a fájdalomcsillapítás és érzéstelenítés különböző technikáiról, valamint egy kérdőív, amelyet nők töltöttek ki a fájdalomról, valamint a szülés során alkalmazott különböző fájdalomcsillapítási és érzéstelenítési technikákról, esetleg császármetszésről vagy méhrevízióról)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalomcsillapító technikák típusai
Időkeret: 0. nap
|
a különböző fájdalomcsillapítási technikák leírása a vajúdás során, a méhrevízió és végül a császármetszés kérdőíves értékelése
|
0. nap
|
Az érzéstelenítési technikák típusai
Időkeret: 0. nap
|
a szülés, a méhrevízió és végül a császármetszés különböző altatási technikáinak leírása kérdőíves értékelés alapján
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
fizikai fájdalom vizuális analóg skála segítségével értékelve.
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
A terhes nők érzésének felmérése a fájdalomcsillapító és érzéstelenítési technikákkal kapcsolatban kérdőíves
Időkeret: 2. nap
|
2. nap
|
Nemkívánatos események összegyűjtése
Időkeret: 2. nap
|
2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominique Chassard, Pr, Hospices Civils de Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL15_0047
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .