Zarządzanie bólem położniczym: „7-dniowa ankieta dotycząca analgezji/znieczulenia położniczego we Francji” (Epidol)
„7-dniowe badanie analgezji/znieczulenia położniczego we Francji” (EPIDOL)
Analgezja położnicza jest wymogiem naszych czasów. Różne stosowane metody różnią się skutecznością. Zasadniczą część stanowi znieczulenie zewnątrzoponowe, które pozostaje jedną z najskuteczniejszych metod. Ważne jest, aby znać inne metody odpowiadania na wszystkie prośby. Zastosowania tych metod, satysfakcja pacjentów i doznania psychiczne, powikłania lub incydenty pozostają słabo lub częściowo ocenione we Francji.
Głównym celem jest opisanie różnych technik znieczulenia/analgezji faktycznie stosowanych we Francji w celu opanowania bólu podczas porodu drogą pochwową i cięcia cesarskiego na reprezentatywnej próbie wszystkich szpitali położniczych w danym czasie (7 dni na szpital położniczy, 63 szpitale położnicze (poziomy I,II,III), czyli około 2500 urodzeń).
Cele drugorzędne będą liczne:
- Opisz wpływ metod przeciwbólowych na ból fizyczny pacjentek podczas porodu za pomocą globalnej wizualnej skali analogowej
- Opisz odczucia kobiet w ciąży w odniesieniu do różnych technik anestezjologicznych i przeciwbólowych, analizując odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu
- Opisz częstość zdarzeń niepożądanych związanych z porodem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital femme mère enfant
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnione zostaną wszystkie pacjentki hospitalizowane w szpitalu położniczym w celu porodu w ciągu 7 dni określonych dla badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Brak zrozumienia języka francuskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobieta w ciąży
|
Kwestionariusze podczas hospitalizacji do porodu (jeden kwestionariusz wypełniany przez lekarzy na temat różnych technik analgezji i znieczulenia oraz jeden kwestionariusz wypełniany przez kobiety na temat bólu i odczuć na temat różnych technik analgezji i znieczulenia stosowanych podczas porodu, ewentualnie cesarskiego cięcia lub rewizji macicy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj technik analgezji
Ramy czasowe: Dzień 0
|
opis różnych technik analgezji podczas porodu, rewizji macicy i ewentualnie cięcia cesarskiego ocenianych za pomocą kwestionariusza
|
Dzień 0
|
|
Rodzaj technik znieczulenia
Ramy czasowe: Dzień 0
|
opis różnych technik znieczulenia podczas porodu, rewizji macicy i ewentualnie cięcia cesarskiego ocenianych za pomocą kwestionariusza
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ból fizyczny oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Ocena odczuć kobiet w ciąży na temat technik przeciwbólowych i znieczulających za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Dzień 2
|
|
Zbiór zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Dzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dominique Chassard, Pr, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL15_0047
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .