- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02853890
Gestione del dolore ostetrico: "Sondaggio di 7 giorni sull'analgesia/anestesia ostetrica in Francia" (Epidol)
"Sondaggio di 7 giorni sull'analgesia/anestesia ostetrica in Francia" (EPIDOL)
L'analgesia ostetrica è un'esigenza dei nostri tempi. I diversi metodi applicabili variano in termini di efficacia. La parte essenziale è rappresentata dall'analgesia epidurale che rimane una delle metodiche più efficaci. È importante conoscere altri metodi per rispondere a tutte le richieste. Le applicazioni di questi metodi, la soddisfazione del paziente e l'esperienza psichica, le complicazioni o gli incidenti rimangono scarsamente o parzialmente valutati in Francia.
L'obiettivo principale è descrivere le diverse tecniche di anestesia/analgesia effettivamente utilizzate in Francia per la gestione del dolore durante i parti vaginali e i tagli cesarei su un campione rappresentativo di tutti gli ospedali di maternità in un dato momento (7 giorni per ospedale di maternità, 63 ospedali di maternità (livelli I,II,III), quindi circa 2500 nati).
Gli obiettivi secondari saranno molteplici:
- Descrivere i risultati dei metodi analgesici sul dolore fisico delle pazienti durante il travaglio mediante una scala analogica visiva globale
- Descrivere lo stato d'animo delle gestanti rispetto alle diverse tecniche anestetiche e analgesiche, attraverso un'analisi delle risposte al questionario
- Descrivere la frequenza degli eventi avversi alla nascita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia
- Reclutamento
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi tutti i pazienti ricoverati in un ospedale di maternità per il parto durante i 7 giorni definiti per lo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 18 anni
- Mancanza di comprensione della lingua francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gestante
|
Questionari durante il ricovero per il parto (un questionario compilato dai medici sulle diverse tecniche di analgesia e anestesia e un questionario compilato dalle donne sul dolore e le sensazioni sulle diverse tecniche di analgesia e anestesia utilizzate durante il parto, eventualmente taglio cesareo o revisione uterina)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tipo di tecniche di analgesia
Lasso di tempo: Giorno 0
|
descrizione delle diverse tecniche di analgesia durante il travaglio, revisione uterina ed eventualmente taglio cesareo valutate mediante questionario
|
Giorno 0
|
Tipo di tecniche di anestesia
Lasso di tempo: Giorno 0
|
descrizione delle diverse tecniche di anestesia durante il travaglio, revisione uterina ed eventuale taglio cesareo valutate mediante questionario
|
Giorno 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
dolore fisico valutato utilizzando una scala analogica visiva.
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Valutazione del sentimento delle donne in gravidanza riguardo alle tecniche analgesiche e anestetiche mediante un questionario
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Giorno 2
|
Raccolta di eventi avversi
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Giorno 2
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dominique Chassard, Pr, Hospices Civils De Lyon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL15_0047
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .