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Gestione del dolore ostetrico: "Sondaggio di 7 giorni sull'analgesia/anestesia ostetrica in Francia" (Epidol)

29 luglio 2016 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

"Sondaggio di 7 giorni sull'analgesia/anestesia ostetrica in Francia" (EPIDOL)

L'analgesia ostetrica è un'esigenza dei nostri tempi. I diversi metodi applicabili variano in termini di efficacia. La parte essenziale è rappresentata dall'analgesia epidurale che rimane una delle metodiche più efficaci. È importante conoscere altri metodi per rispondere a tutte le richieste. Le applicazioni di questi metodi, la soddisfazione del paziente e l'esperienza psichica, le complicazioni o gli incidenti rimangono scarsamente o parzialmente valutati in Francia.

L'obiettivo principale è descrivere le diverse tecniche di anestesia/analgesia effettivamente utilizzate in Francia per la gestione del dolore durante i parti vaginali e i tagli cesarei su un campione rappresentativo di tutti gli ospedali di maternità in un dato momento (7 giorni per ospedale di maternità, 63 ospedali di maternità (livelli I,II,III), quindi circa 2500 nati).

Gli obiettivi secondari saranno molteplici:

  • Descrivere i risultati dei metodi analgesici sul dolore fisico delle pazienti durante il travaglio mediante una scala analogica visiva globale
  • Descrivere lo stato d'animo delle gestanti rispetto alle diverse tecniche anestetiche e analgesiche, attraverso un'analisi delle risposte al questionario
  • Descrivere la frequenza degli eventi avversi alla nascita

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Femme Mère Enfant

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le donne ricoverate per il parto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi tutti i pazienti ricoverati in un ospedale di maternità per il parto durante i 7 giorni definiti per lo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 18 anni
  • Mancanza di comprensione della lingua francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gestante
Questionari durante il ricovero per il parto (un questionario compilato dai medici sulle diverse tecniche di analgesia e anestesia e un questionario compilato dalle donne sul dolore e le sensazioni sulle diverse tecniche di analgesia e anestesia utilizzate durante il parto, eventualmente taglio cesareo o revisione uterina)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di tecniche di analgesia
Lasso di tempo: Giorno 0
descrizione delle diverse tecniche di analgesia durante il travaglio, revisione uterina ed eventualmente taglio cesareo valutate mediante questionario
Giorno 0
Tipo di tecniche di anestesia
Lasso di tempo: Giorno 0
descrizione delle diverse tecniche di anestesia durante il travaglio, revisione uterina ed eventuale taglio cesareo valutate mediante questionario
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dolore fisico valutato utilizzando una scala analogica visiva.
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Valutazione del sentimento delle donne in gravidanza riguardo alle tecniche analgesiche e anestetiche mediante un questionario
Lasso di tempo: Giorno 2
Giorno 2
Raccolta di eventi avversi
Lasso di tempo: Giorno 2
Giorno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominique Chassard, Pr, Hospices Civils De Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

3 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL15_0047

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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