Léčba porodní bolesti: "7denní průzkum porodnické analgezie/anestezie ve Francii" (Epidol)
„7denní průzkum porodnické analgezie/anestezie ve Francii“ (EPIDOL)
Porodnická analgezie je požadavkem naší doby. Různé použitelné metody se liší v účinnosti. Podstatnou část představuje epidurální analgezie, která zůstává jednou z nejúčinnějších metod. Je důležité znát další způsoby, jak reagovat na všechny požadavky. Aplikace těchto metod, spokojenost pacientů a psychické zkušenosti, komplikace nebo incidenty zůstávají ve Francii špatně nebo částečně hodnoceny.
Hlavním cílem je popsat různé techniky anestezie/analgezie skutečně používané ve Francii pro zvládání bolesti při vaginálních porodech a císařských řezech na reprezentativním vzorku všech porodnic v danou dobu (7 dní na porodnici, 63 porodnic (stupně I,II,III), tedy cca 2500 porodů).
Sekundárních cílů bude několik:
- Popište výsledky analgetických metod na fyzickou bolest pacientek během porodu pomocí globální vizuální analogové škály
- Popište pocity těhotných žen ve vztahu k různým anestezii a analgetickým technikám pomocí analýzy odpovědí v dotazníku
- Popište frekvenci nežádoucích příhod při porodu
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie
- Nábor
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti všichni pacienti hospitalizovaní v porodnici k porodu během 7 dnů definovaných pro studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Nedostatek porozumění francouzskému jazyku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
těhotná žena
|
Dotazníky během hospitalizace k porodu (jeden dotazník vyplněný lékaři o jiné technice analgezie a anestezie a jeden dotazník vyplněný ženami o bolesti a pocitu z různých technik analgezie a anestezie používaných při porodu, případně císařském řezu nebo revizi dělohy)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typy analgetických technik
Časové okno: Den 0
|
popis různých technik analgezie během porodu, revize dělohy a případně císařského řezu hodnocené dotazníkem
|
Den 0
|
|
Typy anesteziologických technik
Časové okno: Den 0
|
popis různých technik anestezie během porodu, revize dělohy a případně císařského řezu hodnocené dotazníkem
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
fyzická bolest hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice.
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Hodnocení pocitu těhotných žen z analgetických a anesteziologických technik dotazníkem
Časové okno: Den 2
|
Den 2
|
|
Sbírejte nežádoucí příhody
Časové okno: Den 2
|
Den 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominique Chassard, Pr, Hospices Civils De Lyon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL15_0047
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .