Beheer van verloskundige pijn: "7 dagen onderzoek naar verloskundige analgesie/anesthesie in Frankrijk" (Epidol)
"7 dagen onderzoek naar verloskundige analgesie/anesthesie in Frankrijk" (EPIDOL)
Obstetrische analgesie is een vereiste van onze tijd. De verschillende toepasbare methoden variëren in effectiviteit. Het essentiële deel wordt vertegenwoordigd door epidurale analgesie, wat nog steeds een van de meest effectieve methoden is. Het is belangrijk om andere methoden te kennen om op alle verzoeken te reageren. De toepassingen van deze methoden, patiënttevredenheid en paranormale ervaringen, complicaties of incidenten blijven slecht of gedeeltelijk geëvalueerd in Frankrijk.
Het hoofddoel is het beschrijven van de verschillende technieken van anesthesie/analgesie die feitelijk in Frankrijk worden gebruikt voor de behandeling van pijn tijdens vaginale bevallingen en keizersnedes op een representatieve steekproef van alle kraamklinieken op een bepaald moment (7 dagen per kraamkliniek, 63 kraamklinieken). (niveaus I,II,III), dus ongeveer 2500 geboorten).
Secundaire doelstellingen zullen meerdere zijn:
- Beschrijf de resultaten van analgetische methoden op de fysieke pijn van patiënten tijdens de bevalling op een globale visuele analoge schaal
- Beschrijf het gevoel van zwangere vrouwen met betrekking tot de verschillende anesthesie- en analgesietechnieken, door een analyse van de antwoorden op de vragenlijst
- Beschrijf de frequentie van bijwerkingen bij de geboorte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk
- Werving
- Hôpital femme mère enfant
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die in een kraamkliniek zijn opgenomen voor bevalling gedurende de 7 dagen die voor de studie zijn gedefinieerd, zullen worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Gebrek aan kennis van de Franse taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zwangere vrouw
|
Vragenlijsten tijdens ziekenhuisopname voor bevalling (één vragenlijst ingevuld door artsen over verschillende technieken van analgesie en anesthesie en één vragenlijst ingevuld door vrouwen over pijn, en gevoelens over de verschillende technieken van analgesie en anesthesie die tijdens de bevalling zijn gebruikt, eventueel keizersnede of baarmoederrevisie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type analgesietechnieken
Tijdsspanne: Dag 0
|
beschrijving van de verschillende technieken van analgesie tijdens de bevalling, revisie van de baarmoeder en uiteindelijk keizersnede, beoordeeld aan de hand van een vragenlijst
|
Dag 0
|
|
Type anesthesietechnieken
Tijdsspanne: Dag 0
|
beschrijving van de verschillende technieken van anesthesie tijdens de bevalling, revisie van de baarmoeder en eventueel keizersnede, beoordeeld aan de hand van een vragenlijst
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
fysieke pijn beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Beoordeling van het gevoel van zwangere vrouwen over de analgetische en anesthesietechnieken door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 2
|
Dag 2
|
|
Verzamel bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag 2
|
Dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominique Chassard, Pr, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL15_0047
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .