T2D (PBD) の食後血糖に対する高タンパク朝食 (PBD)
2016年8月2日 更新者：Daniela Jakubowicz, MD、Hospital de Clinicas Caracas
2型糖尿病患者の食後血糖全体に対する高タンパク質朝食の効果
研究者の仮説は、朝食にホエイプロテインを摂取すると、2型糖尿病（T2D）患者の食後血糖が全体的に低下するというものです.
調査の概要
詳細な説明
朝食時にタンパク質を増やすと、肥満者の全体的な食後血糖が低下することが示されました. この研究は、マグロ、卵、大豆などのタンパク質と比較して、朝食中のホエイタンパク質の摂取が全体的な食後血糖を下げるのにより効果的であるかどうかを評価するために行われました. (PPHG) T2D 個人で。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～72年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者：30歳から72歳まで
- BMI：26～34kg/m2）
- 糖尿病の基準
- HbA1C: 7-9 % または
- 朝食を習慣的に食べる
- 未経験者のみ、またはメトホルミンで治療済み。
- ダイエットしておらず、体重が 10 ポンドを超えて変化していない = 過去 3 か月以内に 4.5 kg
- 正常な肝臓、腎臓、甲状腺機能。
除外基準:
- 1型糖尿病
- 貧血 (Hg > 10 g/dL)
- 血清クレアチニン値 < 1.5 mg/dl
- 肺疾患、精神疾患、免疫疾患、腫瘍性疾患、または心血管疾患、脳血管疾患、増殖性糖尿病性網膜症、胃不全麻痺などの重度の糖尿病合併症、または肥満手術を受けた。
- -アラニンアミノトランスフェラーゼおよび/またはアスパラギン酸の正常上限の少なくとも2倍の増加として定義される異常な肝機能検査
- 感染症
- 妊娠中または授乳中の女性
- 乳成分に対する既知の過敏症
- -違法薬物乱用またはアルコール依存症の記録された、または疑われる履歴（1年以内）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム 1-ホエイプロテイン
アーム 1-ホエイ プロテイン ブレックファーストでは、参加者は朝食時に主にホエイから 42 g のタンパク質を消費します。
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Arm1: ホエイプロテイン: 参加者は、朝食でホエイプロテインから 42 g のプロテインを摂取します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アーム 2 朝食 - その他のタンパク質
アーム 2 の朝食 - 他のタンパク質源 (ホエイなし) では、参加者は朝食時に他のタンパク質源 (ホエイなし) から 42 g のタンパク質を摂取します。
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アーム 2 朝食 - 他のタンパク質: 参加者は、朝食時に 42 g の他のタンパク質源に割り当てられます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：アーム 3 朝食 - 低タンパク
アーム 3: 低タンパク質含有量の朝食では、参加者は朝食で 22 g のタンパク質を消費します。
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アーム 3: 低タンパク質': 参加者は、朝食時に 22 g のタンパク質を消費します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿グルコース
時間枠：3ヶ月
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朝食、昼食、夕食後の全体的な食後血糖
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満腹感
時間枠：3ヶ月
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視覚的アナログスケールで評価された、朝食、昼食、夕食後の食後の満腹感。
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3ヶ月
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体重の変化
時間枠：3ヶ月
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体重は、3か月間、2週間ごとに評価されます
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniela Jakubowicz, MD、Wolfson Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月2日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。