高蛋白早餐对 T2D (PBD) 餐后血糖的影响 (PBD)
2016年8月2日 更新者：Daniela Jakubowicz, MD、Hospital de Clinicas Caracas
高蛋白早餐对 2 型糖尿病总体餐后血糖的影响
研究人员的假设是，早餐吃乳清蛋白会降低 2 型糖尿病 (T2D) 患者的总体餐后血糖。
研究概览
详细说明
结果表明，在早餐时增加蛋白质会降低肥胖个体的总体餐后血糖水平这项研究旨在评估与金枪鱼、鸡蛋和大豆等蛋白质相比，早餐中摄入的乳清蛋白是否更有效地降低总体餐后血糖水平(PPHG) 在 T2D 个体中。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 72年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者：30至72岁
- 体重指数：26 至 34 公斤/平方米）
- 糖尿病标准
- HbA1C：7-9 % 或
- 习惯性地吃早餐
- 仅天真或用二甲双胍治疗。
- 在过去 3 个月内没有节食并且体重没有变化 >10 磅 = 4.5 公斤
- 肝、肾、甲状腺功能正常。
排除标准：
- 1 型糖尿病
- 贫血 (Hg > 10 g/dL)
- 血清肌酐水平 < 1.5 mg/dl
- 肺部疾病、精神疾病、免疫疾病、肿瘤疾病或严重的糖尿病并发症，如心血管疾病、脑血管疾病、增生性糖尿病视网膜病变、胃轻瘫或接受过减肥手术。
- 肝功能检查异常定义为谷丙转氨酶和/或天冬氨酸的正常上限至少增加 2 倍
- 传染病
- 孕妇或哺乳期
- 已知对牛奶成分过敏
- 有记录或怀疑有非法药物滥用或酗酒史（一年内）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手臂 1-乳清蛋白
在 Arm 1-乳清蛋白早餐中，参与者将在早餐时消耗 42 克主要来自乳清的蛋白质
|
Arm1：乳清蛋白：参与者将摄入 42 g 蛋白质，即早餐中的乳清蛋白
其他名称：
|
|
有源比较器：手臂 2 早餐 - 其他蛋白质
在第 2 组早餐 - 其他蛋白质来源（无乳清）中，参与者将在早餐时摄入 42 克来自其他来源（无乳清）的蛋白质
|
第 2 组早餐-其他蛋白质：参与者将在早餐时分配 42 克其他蛋白质来源的蛋白质
其他名称：
|
|
安慰剂比较：第 3 组早餐 - 低蛋白
在第 3 组：蛋白质含量低的早餐中，参与者将在早餐时摄入 22 克蛋白质
|
第 3 组：低蛋白'：参与者将在早餐时摄入 22 克蛋白质
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆葡萄糖
大体时间：3个月
|
早餐、午餐和晚餐后总体餐后血糖
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饱腹感
大体时间：3个月
|
早餐午餐和晚餐后的餐后饱腹感，用视觉模拟量表评估。
|
3个月
|
|
体重变化
大体时间：3个月
|
在 3 个月内每两周评估一次体重
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniela Jakubowicz, MD、Wolfson Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月2日
首次发布 (估计)
2016年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月2日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.