Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højprotein morgenmad på postprandial glykæmi i T2D (PBD) (PBD)

2. august 2016 opdateret af: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clinicas Caracas

Effekt af morgenmad med højt proteinindhold på generel postprandial glykæmi i type 2-diabetes

Efterforskernes hypotese er, at indtagelse af valleprotein til morgenmad vil reducere den samlede postprandiale glykæmi hos personer med type 2-diabetes (T2D).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det blev vist, at øgning af protein ved morgenmad resulterer i reduceret generel postprandial glykæmi hos overvægtige individer. Denne undersøgelse blev foretaget for at evaluere, om sammenlignet med proteiner som tun, æg og soja, er indtaget af valleprotein i morgenmaden mere effektivt til at reducere den samlede postprandiale glykæmi. (PPHG) hos T2D-individer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere: fra 30 til 72 år
  2. BMI: 26 til 34 kg/m2)
  3. Diabetes kriterier
  4. HbA1C: 7-9 % eller
  5. Spis normalt morgenmad
  6. Kun naiv eller behandlet med metformin.
  7. Ikke slankekure og ingen ændring i kropsvægt >10 lb = 4,5 kg inden for de sidste 3 måneder
  8. Normal lever-, nyre- og skjoldbruskkirtelfunktion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Type 1 diabetes
  2. Anæmi (Hg > 10 g/dL)
  3. Serum kreatinin niveau < 1,5 mg/dl
  4. Lungesygdomme, psykiatriske, immunologiske, neoplastiske sygdomme eller alvorlige diabetiske komplikationer, såsom hjertekarsygdomme, cerebrovaskulær sygdom, proliferativ diabetisk retinopati, gastroparese eller gennemgik fedmekirurgi.
  5. Unormale leverfunktionsprøver defineret som en stigning med en faktor på mindst 2 over den øvre normalgrænse for alaninaminotransferase og/eller aspartat
  6. Smitsom sygdom
  7. Gravide eller ammende
  8. Kendt overfølsomhed over for mælkekomponenter
  9. Dokumenteret eller mistænkt historie (inden for et år) af ulovligt stofmisbrug eller alkoholisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1-valleprotein
I Arm 1-Whey protein-morgenmaden vil deltageren indtage 42 g protein til morgenmaden hovedsageligt fra valle
Andet: Arm1: Valleprotein
Arm1: Valleprotein: Deltagerne vil indtage 42 g protein, nemlig fra Valleprotein i morgenmaden
Andre navne:
  • WB
Aktiv komparator: Arm 2 Morgenmad - andre proteiner
I Arm 2 Morgenmad - andre proteinkilder (ingen valle) vil deltagerne indtage 42 g protein fra andre kilder (ingen valle) til morgenmaden
Andet: Arm 2 Morgenmad - andre proteiner
Arm 2 Morgenmad - andre proteiner: Deltagerne vil blive tildelt 42 g protein af andre proteinkilder ved morgenmaden
Andre navne:
  • PB
Placebo komparator: Arm 3 Morgenmad - lavt proteinindhold
I arm 3: morgenmad med lavt proteinindhold vil deltageren indtage 22 g protein til morgenmaden
Andet: Arm 3 Morgenmad - lavt proteinindhold
Arm 3: Lavt proteinindhold': Deltagerne indtager 22 g protein ved morgenmaden
Andre navne:
  • LP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma glukose
Tidsramme: 3 måneder
Samlet postprandial glykæmi efter morgenmad, frokost og middag
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mæthed
Tidsramme: 3 måneder
Postprandial mæthed efter morgenmad, frokost og middag, vurderet med visuel analog skala.
3 måneder
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: 3 måneder
Kropsvægten vil blive vurderet hver anden uge i løbet af 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas Caracas

Samarbejdspartnere

Tel Aviv University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniela Jakubowicz, MD, Wolfson Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Skøn)

3. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCCBI 017-2008-112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Arm1: Valleprotein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner