Runsaasti proteiinia sisältävä aamiainen aterian jälkeiseen glykemiaan T2D:ssä (PBD) (PBD)
tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clinicas Caracas
Proteiinipitoisen aamiaisen vaikutus yleiseen aterian jälkeiseen glykemiaan tyypin 2 diabeteksessa
Tutkijoiden hypoteesi on, että heraproteiinin syöminen aamiaisella vähentää yleistä aterian jälkeistä glykemiaa henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osoitettiin, että proteiinin lisääminen aamiaisella vähentää yleistä aterian jälkeistä glykemiaa liikalihavilla yksilöillä. Tämä tutkimus tehtiin sen arvioimiseksi, onko heraproteiinin nauttiminen aamiaisella tehokkaampaa vähentämään aterian jälkeistä glykemiaa verrattuna proteiineihin, kuten tonnikalaan, kananmunaan ja soijaan. (PPHG) T2D-henkilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 72 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat: 30-72-vuotiaat
- BMI: 26-34 kg/m2)
- Diabeteskriteerit
- HbA1C: 7-9 % tai
- Syö tavallisesti aamiainen
- Vain naiivi tai hoidettu metformiinilla.
- Ei laihduttamista eikä painon muutosta > 10 lb = 4,5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
- Normaali maksan, munuaisten ja kilpirauhasen toiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- Anemia (Hg > 10 g/dl)
- Seerumin kreatiniinitaso < 1,5 mg/dl
- Keuhkosairaus, psykiatriset, immunologiset, neoplastiset sairaudet tai vakavat diabeettiset komplikaatiot, kuten sydän- ja verisuonisairaus, aivoverisuonitauti, proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, gastropareesi tai jolle on tehty bariatrinen leikkaus.
- Epänormaalit maksan toimintakokeet, jotka määritellään vähintään 2-kertaiseksi alaniiniaminotransferaasin ja/tai aspartaatin normaalin ylärajan yläpuolelle
- Tarttuva tauti
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Tunnettu yliherkkyys maidon aineosille
- Dokumentoitu tai epäilty historia (vuoden sisällä) laittomasta huumeiden väärinkäytöstä tai alkoholismista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm 1-Heraproteiini
Arm 1-Whey protein Breakfast -aamiaisessa osallistuja kuluttaa aamiaisella 42 g proteiinia pääasiassa herasta.
|
Käsivarsi1: Heraproteiini: Osallistujat kuluttavat 42 g proteiinia, nimittäin aamiaisen heraproteiinista
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2 Aamiainen - muut proteiinit
Arm 2 Breakfast - muut proteiininlähteet (No Whey) -osassa osallistujat kuluttavat 42 g proteiinia muista lähteistä (ei heraa) aamiaisella
|
Käsivarsi 2 Aamiainen – muut proteiinit: Osallistujille määrätään aamiaisella 42 g proteiinia muista proteiinilähteistä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Käsivarsi 3 Aamiainen - vähän proteiinia
Käsivarressa 3: vähäproteiininen aamiainen osallistuja kuluttaa aamiaisella 22 g proteiinia
|
Käsivarsi 3: Vähän proteiinia': Osallistujat kuluttavat 22 g proteiinia aamiaisella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yleinen aterian jälkeinen glykemia aamiaisen, lounaan ja illallisen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aterian jälkeinen kylläisyys aamiaisen lounaan ja illallisen jälkeen, arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paino mitataan kahden viikon välein 3 kuukauden ajan
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniela Jakubowicz, MD, Wolfson Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCCBI 017-2008-112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .